№  UA/3515/01/01 от 16.01.2021По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Бетадине пессарии — антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия относительно бактерий, некоторых вирусов, грибов и простейших. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.
Фармакокинетика. Действующее вещество препарата почти не всасывается в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):
• смешанные инфекции;
• неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Cardnerella vaginalis);
• грибковые инфекции (Candida albicans);
• вагинальные инфекции в результате лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
• трихомониаз (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или при диагностических процедурах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Бетадине, пессарии, извлечь из оболочки и после увлажнения водой ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Поскольку не всегда можно избежать вытекания пессария, рекомендуется носить гигиенические прокладки (нельзя использовать тампоны).
Дозирование. 1 вагинальный пессарий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации).
В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен по назначению врача, а дозу можно повысить до 2 вагинальных пессариев ежедневно.
Продолжительность применения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально. Курс лечения обычно составляет 7 дней.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото); гипертиреоидизм; период до и после лечения и сцинтиграфии радиоактивным йодом у больных с карциномой щитовидной железы; почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

повидон-йод обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции, хотя это вещество считается менее раздражающим.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с появлением псориазоподобных красных мелких буллезных образований. Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, высыпание, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода. В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, который возник в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически.
Препарат может оказывать спермицидное действие, и его не следует применять, когда желательно оплодотворение.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
В случае возникновения каких-либо симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применения в целом или продолжительного применения повидон-йода необходимо избегать при:
– лечении препаратами лития;
– печеночной и почечной недостаточности;
– заболеваниях щитовидной железы.
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного белком йода, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1–4 нед.
Окислительное действие повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфата натрия.
Избыточное применение йода может вызывать гипертиреоз у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Применение препарата Бетадине, пессарии, у таких пациентов должно длиться минимальное время. Следует проводить тесты функции щитовидной железы, если появляются симптомы гипертиреоза после лечения.
Бетадине, пессарии, предназначены только для вагинального применения.
Коричнево-красный цвет пессариев является индикатором эффективности препарата. Потеря цвета свидетельствует о значительном снижении эффективности препарата.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновой и гваяковой пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
Применение в период беременности или кормления грудью. Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Повидон-йод в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, или антисептических препаратов приводит к взаимному снижению эффективности. Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата у пациентов, получающих препараты лития.
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного белками, измерений с применением радиоактивного йода) или может вступать в противодействие с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.
Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения долговременной терапии в течение 1–2 нед, чтобы получить достоверные результаты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушения обмена веществ.
Лечение: провести поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.