Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), сахарин натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор «Черника», ванилин, вода очищенная.

№ UA/18382/01/01 от 15.10.2020 до 15.10.2025По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Инозина пранобекс является синтетическим производным пурина (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3).
Относится к иммуномодулирующим и противовирусным средствам и обладает способностью подавлять репликацию многих штаммов как РНК, так и ДНК-содержащих вирусов (прямое противовирусное действие). Опосредованное противовирусное действие связано с усилением клеточно-опосредованного иммунитета.
Фармакокинетика. После перорального применения инозина пранобекс быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 3 ч.
Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и сохраняется до 6 ч.
Хорошо распределяется в тканях.
Метаболизируется в печени, в основном до мочевой кислоты, и выделяется из организма почками.

ПОКАЗАНИЯ:

при герпетической инфекции и других вирусных заболеваниях с подтвержденными нарушениями иммунной системы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

предназначен для перорального применения.
Взрослые. Взрослым инозина пранобекс применяют в форме таблеток.
Дети в возрасте от 1 года. Суточная доза составляет 50–100 мг/кг массы тела (таблица) в зависимости от тяжести заболевания. Обычно суточная доза составляет 30 мл сиропа (по 10 мл сиропа 3 раза в сутки). В 10 мл препарата содержится 500 мг инозина пранобекс.

Чтобы отмерить дозу, следует использовать мерный стаканчик, который находится в упаковке.
Применение препарата в вышеприведенном режиме дозирования обычно достаточно для лечения в случае большинства вирусных инфекций. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от вида заболевания.
Применение препарата обычно продолжают в течение 1 или 2 сут после исчезновения симптомов.
Дети. Препарат можно применять детям в возрасте от 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

единственной постоянной побочной реакцией при терапии инозином является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, который возвращается к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза/риск при применении препарата. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

инозина пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с подагрой (в связи с возможным повышением уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче). В случае длительного лечения следует осуществлять регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Других мер предосторожности при применении препарата нет.
Вспомогательные вещества
Сахароза. В 1 мл сиропа Иноседа содержится 500 мг сахарозы, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Также его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Длительное применение препарата (≥2 нед) может привести к повреждению зубов.
Натрий. В 1 мл сиропа Иноседа содержится 0,056 мг натрия, что следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с ограничением употребления натрия.
Метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Этанол. Препарат содержит примерно 2,5 объемного процента этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% в 1 мл сиропа), то есть до 1600 мг этанола в максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, что эквивалентно 40 мл пива или примерно 17 мл вина. Вреден для больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Несмотря на отсутствие тератогенных эффектов у животных, в I триместр беременности применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Инозина пранобекс проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Препарат можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Инозин не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не следует применять одновременно с кортикостероидами, иммуноглобулинами, цитостатиками, антилимфоцитарными иммуноглобулинами (в связи с негативным влиянием на фармакологическую активность инозина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не наблюдалось. Полулетальная доза (LD₅₀) превышает терапевтическую дозу инозина больше чем в 40 раз.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 мес.