Прочие ингредиенты: натрия тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

№  UA/5205/01/01 от 13.10.2021Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Отипакс является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина. Феназон — производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика. Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Системного всасывания р-ра не ожидается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

ПОКАЗАНИЯ:

местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 мес и взрослых при:

• среднем отите в острый период;
• фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.

ПРИМЕНЕНИЕ:

детям в возрасте от 1 мес и взрослым закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли во внешний слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего требуется пересмотр лечения.
Способ применения. Для применения в ухо.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства. Открутить крышку флакона. Извлечь капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера. Навинтить капельницу на флакон. Снять колпачок с капельницы. Повернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю. Нажимать дальше до получения 4 капель. Закрыть капельницу белым колпачком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органа слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко.
При необходимости Отипакс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Дети. Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Отипакс у детей в возрасте до 1 мес.
Применять детям в возрасте от 1 мес после консультации и по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении препарата в рекомендуемом дозировании передозировка не наблюдалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требуются специальные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.