Прочие ингредиенты: лактоза, желатин, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, повидон, сахар-рафинад, аэросил, титана диоксид, макрогол 6000.

№  UA/7221/01/01 от 06.03.2018По рецепту B

Прочие ингредиенты: лактоза, желатин, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, повидон, сахар-рафинад, аэросил, титана диоксид, макрогол 6000.

№  UA/7221/01/02 от 06.03.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин, принадлежащий к группе органических нитратов, является активным вазодилататором, действующим как на артериальные, так и на венозные сосуды. Механизм антиангинального эффекта препаратов нитроглицерина пролонгированного действия связан с его периферическим сосудорасширяющим влиянием. Наряду со снижением сопротивления коронарных сосудов нитроглицерин расширяет главным образом посткапиллярные венозные сосуды, приводя к уменьшению венозного возврата к сердцу; в более высоких дозах расширяет также прекапиллярные артериолы, регулирующие периферическое сосудистое сопротивление, вследствие чего уменьшается работа сердца и его потребность в кислороде. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией, а также оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
После приема препарата внутрь нитроглицерин постепенно всасывается в тонком кишечнике; действие наступает через 30–60 мин и продолжается 4–6 ч. Препарат в значительной степени разрушается в печени при участии нитратредуктазы (эффект «первого прохождения»), а затем биотрансформируется в оксид азота (NO) в гладкомышечных клетках. Биодоступность составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, применяемым сублингвально. Метаболитами являются ди- и мононитраты (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным — глицерин. Период полувыведения метаболитов — 4 ч. С белками плазмы крови связываются на 60%. Выводятся в основном почками.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС, в том числе в постинфарктном периоде. Нитрогранулонг не предназначен для лечения острых приступов стенокардии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от конкретной клинической ситуации. Для профилактики приступов стенокардии назначают внутрь до еды, не разжевывая, запивая водой. В легких случаях — 1–2 таблетки по 0,0029 г 2–3 раза в сутки. В более тяжелых случаях — 1–2 таблетки по 0,0052 г 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 0,0348 г (12 таблеток по 0,0029 г или 6 таблеток по 0,0052 г).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к препарату, артериальная гипотензия (АД ниже 90/60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек, геморрагический инсульт, черепно-мозговая гипертензия, закрытоугольная глаукома, острая анемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

на начальных стадиях применения препарата (1–2 дня), головная боль, головокружение, ортостатические реакции, тошнота, снижение АД, тахикардия, сердцебиение, парадоксальная брадикардия (при острой гипотензии или синкопе), обморок. Симптомы дозозависимы и чаще обусловлены вазодилатацией.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует учитывать, что бесконтрольный прием препарата может привести к развитию толерантности к нитратам, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта при регулярном применении или повышении его дозы для достижения того же эффекта. Для предупреждения возникновения рефрактерности необходим прерывистый прием препарата в течение суток, или совместное назначение антагонистов кальция, ингибиторов АПФ, или диуретиков. В период лечения необходимо исключить употребление алкоголя.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном приеме с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами β-адренорецепторов, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов — усиление антиангинального действия; с дигидроэрготамином — возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс. Одновременный прием алкалоидов спорыньи может послужить причиной стенокардии. При одновременном употреблении алкоголя побочные явления препарата могут быть более острыми и частыми.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы — головная боль, гипотензия, сердцебиение, нарушение зрения, эритема, потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, брадикардия, судороги и кома, в острых случаях метгемоглобинемия.
Лечение — промывание желудка, активированный уголь, слабительное средство, восстановление нормальной дыхательной функции и артериального давления (положение лежа с низким изголовьем, инфузии жидкости). Для ликвидации метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при комнатной температуре в защищенном от света месте.