Прочие ингредиенты: проксанол 268-ф, пропиленгликоль, макрогол 400, спирт цетостеариловый, препарат ос-20 или цетостеариловый эфир макрогола-20.

№  UA/1642/01/01 от 05.06.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Действующее вещество препарата — миконазол — относится к противогрибковым средствам группы производных имидазола. Миконазола нитрат подавляет биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum). Препарат оказывает также антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки) и менее выраженное в отношении грамотрицательных бактерий (кишечная палочка, синегнойная палочка, протей).
Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика. При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выделяется из организма кишечником в неизмененном виде и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ:

грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применять местно.
Грибковые инфекции кожи: препарат наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением препарата следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.
Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет 1–6 нед. Средняя продолжительность кандидомикозов кожи — 1–3 нед, инфекций, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, более тяжелых инфекций — 5–6 нед.
Применение препарата следует продолжать не менее 1 нед после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины препарат наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 мес до окончательного формирования нового ногтя. В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции в месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4 нед применение препарата следует прекратить и пройти дополнительное обследование.
Препарат применять с осторожностью у больных сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.
При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза в сутки.
Применение в период беременности и кормления грудью. Возможно осторожное применение препарата в период беременности после консультации с врачом.
Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. В случае кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы.
Дети. Препарат разрешен к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 (CYP) 3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия отмечают редко. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.
Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены препарата. При случайном проглатывании большого количества препарата рекомендуется опорожнение желудка. Препарат предназначен только для накожного нанесения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре 8–15 °С.