Прочие ингредиенты: воск белый, парафин белый мягкий.

№  UA/1718/01/01 от 26.04.2019По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Свойства мази Лоринден^® С обусловлены сочетанным действием флуметазона пивалата и клиохинола. Флуметазона пивалат является синтетическим ГКС с умеренным противовоспалительным действием. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Обладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи и проявляет продолжительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Подавляет фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, которые вызывают воспалительные процессы. Угнетает высвобождение гистамина и проявление местных аллергических реакций, снижает пролиферативные процессы. За счет местного сосудосуживающего действия уменьшает выраженность экссудативной реакции. Снижает синтез белка и отложение коллагена.
Клиохинол оказывает антибактериальное действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также слабое противогрибковое действие.
Фармакокинетика. Флуметазона пивалат легко проникает в роговый слой кожи, где накапливается. В коже не метаболизируется. При наружном применении в небольшом количестве может проникать в организм и в таком случае оказывает системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов, а также в неизмененном виде. Абсорбция флуметазона пивалата повышается при применении на участках с нежной кожей — в области складок или лица, на коже с поврежденным эпидермисом или воспалительно измененной коже. Применение окклюзионной повязки, способствующей повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание повышается при частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи. Всасывание через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у лиц старшего возраста.
Клиохинол оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение поражений кожи без экссудации, осложненных бактериальной инфекцией, которые сопровождаются зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, мультиформная эритема, системная красная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат предназначен для местного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 1–2 раза в сутки. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 нед. Нельзя применять на коже лица более 1 нед. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы.
При повышенной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе разрешается применять окклюзионную повязку, которую следует менять каждые 24 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к флуметазона пивалату, другим кортикостероидам, клиохинолу или другим компонентам мази. Вирусные (например ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные (например туберкулез) инфекции кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, зуд в области вульвы, воспаление или язвы варикозных узлов.
Не применять на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться: крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.
Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома. Возможно помутнение зрения.
Другие: абсорбция действующего вещества в кровь может вызвать системные побочные эффекты, присущие флуметазона пивалату. Возникают, главным образом, в случае длительного использования препарата, при применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой или при применении у детей.
Проявляются системные побочные эффекты флуметазона пивалата, типичные для кортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отеки, АГ, повышенную чувствительность к инфекциям, снижение иммунитета; возможно нейротоксическое действие при местном применении клиохинола, особенно в случаях длительного применения или применения под окклюзионной повязкой.
У лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не применять без перерыва более 2 нед. При продолжительном применении на обширных участках кожи возрастает частота развития побочных эффектов. Применение препарата следует немедленно прекратить, если его использование приводит к зуду, сухости или аллергическим реакциям кожи.
Во время наружного применения флуметазона пивалата может уменьшиться секреция гипофизом АКТГ вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой связи, снизиться уровень кортизола в крови и развиться ятрогенный синдром Кушинга, который проходит после прекращения лечения. В случае увеличения выраженности инфекции в месте применения препарата, необходимо дополнительное применение антибактериальных, противогрибковых лекарственных средств. Если симптомы инфекции не исчезают, применение препарата необходимо прекратить.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз у пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, учитывая возможность увеличения выраженности симптомов заболевания.
При применении системных и топических кортикостероидов возможно нарушение зрения.
В случае появления таких симптомов, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и топических кортикостероидов.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Применение мази под окклюзионной повязкой следует ограничить исключительными ситуациями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.
Во время лечения хронических состояний, например псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат. Необходимо с осторожностью применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленным развитием толерантности, риску распространения пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью. В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении внутрь в невысоких дозах. Тератогенное действие подтверждено также при наружном применении ГКС. Не проводили контролируемых исследований достоверности тератогенного действия при наружном применении флуметазона пивалата в период беременности.
Мазь Лоринден^® С можно применять в период беременности только кратковременно, на небольших участках кожи и только в случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск от применения. Применение препарата в I триместр беременности противопоказано.
Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестна. При применении ГКС внутрь значительного количества гормона, которое могло бы оказать влияние на организм новорожденного, в грудном молоке не выявлено. Однако рекомендуется с осторожностью применять мазь Лоринден^® С в период кормления грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден^® С на кожу молочных желез.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают с осторожностью. Разрешается применять мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.
У детей может абсорбироваться пропорционально большее количество топического кортикостероида, поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению со взрослыми.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управления транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при наружном применении ГКС взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Во время лечения не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы, а также другие виды иммунизации, особенно при продолжительном применении на обширных участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.
Мазь Лоринден^® С может усиливать действие иммуносупрессивных и угнетать действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно возникновение симптомов передозировки, которые проявляются увеличением выраженности побочных эффектов, включая отеки, ощущение жжения, раздражение, зуд, АГ, гипергликемию, снижение резистентности к инфекциям), а в тяжелых случаях — развитие синдрома Кушинга. Необходимо своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или перейти на применение ГКС слабого действия. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.