Состав

действующее вещество:

1 суппозиторий содержит лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции, в пересчете на пептиды не менее 0,008 г;

другие составляющие: глицин, полисорбат 80, масло семян тыквы, твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в урологии. Код АТХ G04ВХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Лекарственное средство применяют для лечения заболеваний предстательной железы. Экстракт предстательной железы быков, входящий в состав суппозиториев , оказывает органотропное действие на предстательную железу ( простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно -сосудистый гемо сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора .

Фармакокинетика.

Компоненты лекарственного средства эффективно всасываются из прямой кишки. Экстракт предстательной железы быков расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется . Экстракт предстательной железы быков и метаболиты экскретируются с мочой.

Показания

• хронический простатит;
• состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеотделения;
• интерорецептивная копулятивная дисфункция .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, в частности к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Врачебное взаимодействие с лекарственным средством ВИТАПРОСТ ФОРТЕ не изучалось.

Особенности по применению

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии . При продолжительном применении высоких доз лекарственного средства необходимо контролировать время свертывания крови. При применении лекарственного средства рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы ( простатиспецифический антиген). После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не используют женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Суппозиторий освобождают от упаковки и глубоко вводят в задний проход.

Применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5-10 дней. Продолжительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии ( монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1–6 мес.

Дети. Не использовать детям.

Передозировка

Симптомы. О случаях передозировки суппозиториев с экстрактом предстательной железы быков не сообщалось. При применении высоких доз лекарственного средства (более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия , повышение активности креатинкиназы , увеличение концентрации холестерина, триглицеридов , снижение концентрации тирокси эстрогенов и андрогенов в моче

Лечение. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожная сыпь;

изменения в месте введения: ощущение жжения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях 

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр Минздрава Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячеистой упаковке. По 2 контурные ячеистая упаковка в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.