1 капсула содержит не менее 1,2·10⁷ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5·10⁶ КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0·10⁶ КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4,5·10⁶ КОЕ Enterococcus faecium.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат;
оболочка: желатин, титана диоксид (Е171).

№ UA/14267/01/01 от 04.02.2020Без рецептаDC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Линекс — комбинированный препарат, содержащий 3 различных вида лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическое и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами:

• ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
• молочнокислые бактерии синтезируют витамины B₁, B₂, B₆, B₁₂ и витамин К;
• участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
• предотвращают адгезию патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
• синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины);
• стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по различным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучение органов брюшной полости и малого таза).
У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Применение капсул Линекс способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.
Фармакокинетика. После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

ПОКАЗАНИЯ:

для комплексного лечения дисбиоза кишечника, предупреждение и лечение диареи, вызванной:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

ПРИМЕНЕНИЕ:

младенцы и дети в возрасте до 2 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 2–12 лет: по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.
У детей в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо раскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь не подлежит хранению.
Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время приема пищи. Капсулы Линекс не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.
Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшилось.
Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не прекращается в течение 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При диарее особое внимание следует обратить на восполнение потерянной жидкости и электролитов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤1:10 000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом применения препарата Линекс необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- температура тела выше 38 °C;
- наличие в кале скрытой крови или слизи;
- продолжительность диареи более 2 дней;
- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;
- диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;
- наличие других хронических заболеваний (например сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например СПИД).
У детей в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.
1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит остатки молочного белка, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности или кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, способных представлять угрозу для плода или беременной. Лечение диареи в период беременности или кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется использовать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасном применении недостаточно.
Дети. Применять в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

капсулы Линекс можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс через 3 ч после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация для специалистов в сфере здравоохранения.