Состав

действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты;

1 таблетка содержит морфолиниевой соли тиазотовой кислоты в пересчете на 100 % вещество 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотовой кислоты;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Прочие кардиологические препараты. Тиазотная кислота.

Код АТХ С01Е В23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата (АТФ). Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода, приводит к активации антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает образование активных форм кислорода.

Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессивное угнетение сократительной функции сердца, способствует стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением кардиологии тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая ее высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часов после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения – почти 8 часов.

Показания

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; сердечных аритмий.

В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте и другим компонентам лекарственного средства; острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Антарес® как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

В качестве гепатопротекторного средства может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Особенности по применению

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На сегодняшний день сообщения отсутствуют, однако следует учесть возможность развития головокружения.

Способ применения и дозы

При стабильной стенокардии напряжения Антарес® следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения – 8 недель.

При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Антарес следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20–30 дней.

При нарушениях сердечного ритма Антарес® следует назначать по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени Антарес® следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20–30 дней.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточен.

Передозировка

При передозировке в моче увеличивается концентрация натрия и калия. В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Лекарственное средство обычно хорошо переносится.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При приеме в комплексной терапии преимущественно у пациентов пожилого возраста могут возникать:

со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, рвоту; вздутие живота;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;

общие расстройства: общая слабость, лихорадка.

В период послерегистрационного надзора наблюдались также реакции, связь которых с приемом лекарственного средства Антарес не доказана:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в пачке; по 15 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

ООО «МАРИФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

ул. Минарикова, 8, Марибор, 2000, Словения.