№  UA/2090/01/01 от 16.08.2019Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Комплевит — поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами водорастворимых витаминов группы В и витамина С, которые входят в его состав и являются компонентами ферментных систем; активно влияют на различные функции организма: регулируют энергетические и обменные процессы в организме, нормализуют работу органов и систем, ускоряют процессы регенерации тканей, повышают работоспособность организма при психической и физической нагрузке, способствуют повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям, адаптации к стрессу.
Витамин В₁ нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.
Витамин В₂ играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.
Витамин В₆ необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.
Кислота фолиевая, помимо антианемического воздействия в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов, участвует в обмене и синтезе амино- и нуклеиновых кислот.
Витамин РР является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.
Кальция пантотенат играет важную роль в процессах окисления, участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, участвующего в передаче нервных импульсов.
Витамин В₁₂ влияет на процессы нормального созревания всех клеток организма, особенно клеток крови и печени, оказывает благоприятное влияние на работу нервной системы и печени.
Витамин С играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте, продукты его обмена выводятся из организма преимущественно с калом и мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение гипо- и авитаминозов, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах: нерегулярное и однообразное питание; улучшение обмена веществ и общего состояния всех возрастных групп; период повышенных умственных и физических нагрузок; период беременности или кормления грудью; период активных занятий спортом; стрессы; хронические заболевания; период восстановления после тяжелых заболеваний, после антибиотико- и химиотерапии, до и после хирургических операций; в комплексном лечении пациентов с атеросклерозом, ИБС и заболеваниями печени.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Комплевит принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет назначают по 1–2 капсулы 1 раз в сутки, курс лечения — 20 дней. При необходимости через 2 мес проводят повторный курс (после консультации с врачом).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата, тромбоэмболии, склонность к тромбозам, тромбофлебит, эритремия, эритроцитоз, тяжелые заболевания почек, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), АГ (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны иммунной системы: возможны реакции повышения чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.
Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперкальциемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ.
Со стороны системы кроветворения: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость, утомляемость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость кожи/слизистой оболочки глаза.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия.
Общие нарушения и нарушения условий приема: гипертермия, раздражительность, гипергидроз, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения.
Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди.
Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея, гиперпигментация.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, жировая дистрофия печени.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия.
Лабораторные показатели: временное повышение уровня АсАТ, ЩФ, ЛДГ, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Не рекомендуется применять с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки и развития побочных реакций.
Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.
Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, заболеваниями органов кроветворения, нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль АД и состояния почек. Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (уровень глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты со щелочным питьем уменьшает ее всысывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Применение в период беременности и кормления грудью. Принимать только по назначению врача. В период беременности применение чрезмерных доз аскорбиновой кислоты может привести к развитию ее дефицита и зависимости у плода. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме не применять у детей в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет ссылок на то, что препарат может оказывать негативное влияние при управлении автомобилем или работе со сложной техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении сульфаниламидов короткого действия с аскорбиновой кислотой возрастает риск возникновения кристаллурии. При одновременном применении усиливает действие пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, усиливает абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий). Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием высоких доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом. Высокие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина. Одновременное применение с антитромботическими лекарственными средствами приводит к повышению риска кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами — усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами — повышению риска их токсических эффектов, с противодиабетическими препаратами — снижению гипогликемизирующего эффекта последних, с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов — значительному снижению АД, с пробенецидом — снижению эффекта пробенецида.
Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, препятствует возникновению или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Этиловый спирт, ПАСК, циметидин, препараты кальция уменьшают всасывание витамина В₁₂. С осторожностью назначают пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и блокаторы β-адренорецепторов. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

кислота аскорбиновая является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При передозировке препарата могут наблюдаться диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата прекращают. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.