Климадинон таблетки, вкриті оболонкою №60
Климадинон® таблетки (Klimadynon® tablets)
CIMICIFUGA RACEMOSA* G02C X04
Bionorica SE
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Климадинон®
таблетки, покрытые оболочкой, № 60 |
1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (5–10:1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58% (об/об));
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; стеарат магния; кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титановый диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172); макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер.
№ UA/5021/01/01 от 14.05.2021Без рецептаA
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Растительный препарат для лечения преклимактерических и климактерических нарушений.
Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных нарушений в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни в преклимактерический и климактерический период, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ:
нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенное потоотделение, расстройства сна, повышенная возбудимость, перепады настроения, апатия).
ПРИМЕНЕНИЕ:
если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетки проглатывают не разжевывая и запивают достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.
Курс терапии определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.
Препарат не следует принимать более 6 мес без консультации врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогенозависимые опухоли.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при применении препаратов, содержащих цимицифугу, отмечали случаи желудочно-кишечных нарушений (в том числе диспептические нарушения, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в молочных железах и менструальноподобном кровотечении.
В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. Таким пациентам следует проводить тесты функции печени. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон и срочно обратиться к врачу.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.
Не следует применять препарат без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).
Если во время приема препарата выраженность симптомов увеличивается, необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Таблетки Климадинон содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность цимицифуги в период беременности не установлена, поэтому не следует применять препарат в этот период.
В связи с отсутствием данных о попадании препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для новорожденных не может быть исключен. Поэтому лекарственное средство не следует применять при кормлении грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при сочетанном применении с эстрогенами препарат может усиливать их действие (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки не известны. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.