Описание
Быстрый тест «Комби-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» - оптимальное решение для быстрой дифференциальной диагностики для диагностики коронавирусной инфекции и гриппа в условиях распространения сезонных респираторно-вирусных инфекций.
Общая характеристика
Тест набор иммунохроматографический для выявления антигенов коронавируса COVID-19 и вирусов гриппа А и В.
Тест-набор «Комби-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» предназначен для визуального (качественного) быстрого обнаружения антигенов коронавируса COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2), который является атипичным возбудителем пневмонии и антигенов вирусов гриппа типов А и В в мазках, смывах и секретах из носа человека методом иммунохроматографического анализа.
Тест в течение 15 минут позволяет:
- выявить и дифференцировать инфекции у людей с симптомами простуды (SARS-CoV-2 или грипп А/В);
- выявить инфекцию SARS-CoV-2 у людей с бессимптомным течением болезни;
- провести скрининг людей, контактировавших с инфицированными SARS-CoV-2 или находившихся в зоне риска.
Чувствительность – не менее 90 %
Специфичность – не менее 98 %
Тест-набор "Комби-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА" введен в обращение на основании Декларации о соответствии № 5-001:2015-7 от 12.10.2020г. и внесен в Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных имплантирующих медицинских изделий, и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, хранящихся в нем, и режима доступа к ним». Информация доступна на сайте Государственной службы лекарственных средств и контроля наркотиков.
