Состав

действующее вещество: декаметоксин ;

1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;

другие составляющие: кальция стеарат , повидон , крахмал картофельный, сахароза (сахароза).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp . (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp ., stomatococcus spp ., Corynebacterium spp . (включая C. diphtheriae ). Проявляет активность относительно простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans , дерматомицетов.

Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не ингибирует специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

• Для местного применения в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит , стоматит, кандидоз слизистой полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины);
• для санации полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды ;
• для антимикробной профилактики после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении с антибиотиками и антимикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект лекарственного средства.

Особенности по применению

В состав лекарственного средства входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять с осторожностью. Не применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы- изомальтозы .

При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания таблеток следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания полости рта и зева.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные применения лекарственного средства ДекаЛор в период беременности или лактации отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. При необходимости применения лекарственного средства грудное кормление следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Прополоскать рот и положить таблетку в полость рта. Держать до полного рассасывания. Взрослым ДекаЛор применять по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять лекарственное средство после еды, после чего в течение 1 ч следует воздерживаться от еды и питья.

Дети. Нет клинических данных по безопасности и эффективности применения лекарственного средства ДекаЛор детям.

Передозировка

Данных о случаях передозировки лекарственного средства ДекаЛор не поступало.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, в частности кожная сыпь, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация , исчезающая после рассасывания таблеток.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "АСТРАФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности. Украина, 08132, Киевская обл., Бучанский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6