Метровиол Дента Табула Вита гель д/десен 20г туба
Состав
действующие вещества: метронидазола бензоат , хлоргексидина глюконат ;
1 г геля содержит метронидазол бензоата в пересчете на метронидазол – 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20% в перечислении на хлоргексидин диглюконат – 0,5 мг;
другие составляющие: карбомер , пропиленгликоль , сахарин натрия, динатрия эдетат ( трилон Б), трометамол , масло лимонное, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства
гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно -воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина .
Метронидазол – производное вещество нитроимидазола , оказывающее противопрозойное и противобактериальное действие. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта : Porphyromonas gingivalis , Prevotella intermedia , Prevotella denticola , Fusobacterium fusiformis , Wolinella recta , Eikenella corrodens , Borrelia vincenti , Bacteroides melaninogenicus , Selenomonas spp .
Хлоргексидин – антисептик антибактериального действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму, что приводит к гибели клеток. Активен относительно широкого круга грамотрицательных вегетативных форм ( Treponema spp ., Neisseria gonorrheae , Trichomonas spp ., Chalmydia spp ., Ureaplasma spp ., Bacteroides fragilis ) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Некоторые штаммы Pseudomonas spp . и Proteus spp . обладают низкой чувствительностью к хлоргексидину , тогда как кислотостойкие бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацила .
Фармакокинетика.
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг /мл. При местном применении препарата (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и может быть обнаружен на ингибиторном для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 ч после приема. Метаболизм метронидазола в основном происходит в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола .
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% от дозы, попавшей в желудок . Хлоргексидин не кумулируется в организме и минимально метаболизируется .
Показания
Для лечения инфекционно -воспалительных заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости:
- катаральный гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение;
- острый язвенно -некротический гингивит (гингивит Венсана );
- генерализованный пародонтит , хроническое и обостренное течение;
- травма слизистой полости рта, вызванная зубными протезами;
- альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита . Повышенная чувствительность
к метронидазолу , хлоргексидину , а также производным нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.
Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и ЦНС.
Особые меры безопасности
Избегать попадания геля в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля . Дента с другими лекарственными средствами не обнаружена. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метровиол Дента с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.
Дисульфирам . Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин , антиконвульсанты на основе гидрантаина . При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола .
Циметидин . Угнетает метаболизм метронидазола , что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Алкоголь. Метронидазол влечет за собой непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызывать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии , тахикардии, диафореза или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 ч, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.
Особенности применения
Применение лекарственного средства Метровиол Дента не заменяет гигиеническую чистку зубов.
При применении препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка , тошноты, рвоты, головных болей и приливов крови к лицу.
Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом , поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.
Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.
Применение геля Метровиол Дента может повлечь за собой временные изменения вкусовых ощущений .
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять лекарственное средство в период беременности.
На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение лекарственного средства в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения!
Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метровиол Дента наносить на десну с помощью пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7–10 дней.
При пародонтите : после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метровиол Дента , а также наносить гель на десну. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент производит самостоятельно. Метровиол Дента наносить на участок десен 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метровиол Дента наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2–3 раза в год.
Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метровиол Дента , в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метровиол Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы проводить 2–3 раза в год.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита , при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метровиол Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в участок десен в течение 2–3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным и генерализованным гингивитом парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метровиол Дента в течение 2–3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2–3 раза в год.
Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям (до 18 лет)
Передозировка
Случаи передозировки геля Метровиол Дента при местном применении неизвестны.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом ( хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связаны с развитием лейкопении, нейтропении , повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
При местном применении геля Метровиол Дента риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.
Со стороны нервной системы: головные боли.
Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой и непродолжительное покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический вкус во рту, горький вкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Данные постмаркетинговых исследований.
При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности , включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений , горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность.
Во время постмаркетингового применения сообщалось о крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда , затрудненном дыхании, хрипоте, обмороке, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.
При появлении этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Не следует применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в алюминиевых или ламинатных тубах в пачке или без пачки.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО Фармацевтическая фабрика "Виола".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 69063, г. Запорожье, ул.Академика Амосова, 75.
