Состав
Действующее вещество: натрия тиосульфат;
1 мл раствора содержит 300 мг натрия тиосульфата;
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты. Код АТХ V03А В06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
«Натрия тиосульфат-Биолек» оказывает противотоксичное, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданида. Обезвреживает препараты галоидов (йода, брома).
Фармакокинетика
После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часа.
Показания
Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Соединенное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, снижает фармакологические эффекты этих средств.
Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Особенности применения
С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинобразователи: антициан или амилнитрит, - а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.
Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий - линейные фильтры 0,22 микрона.
Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятно, поэтому следует проявлять осторожность в определении дозы и контролировать функцию почек.
Применение в период беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить в/в медленно в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).
Препарат назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).
Дети.
Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Передозировка
Симптомы:Артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитации; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.
Лечение:Гемодиализ; поддерживающая терапия.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, шум в ушах, нечеткость зрения.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Упаковка
По 5 мл в ампуле №10, по 10 мл в ампуле №5 или №10.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармстандарт-Биолек».
Адрес
Украина, 61070, г. Харьков, Помирки.
