Иммунал таблетки по 80 мг №20
Иммунал® (Immunal)
ECHINACEA PURPUREA* L03A X22**
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
таблетки 80 мг блистер, № 20 |
Сок эхинацеи пурпурной высушенный | 80 мг |
Сок эхинацеи пурпурной высушенный......... 80 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ванилин, ароматизатор вишневый.
№ UA/2837/02/01 от 19.05.2017Без рецептаC
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Иммунал® — растительный лекарственный препарат, содержащий сок из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея пурпурная содержит биологически активные вещества, стимулирующие неспецифическую иммунную систему, усиливающие защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, которые проявляют иммуностимулирующую активность. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, которые стимулируют другие клетки иммунной системы. Установлена также противовирусная активность эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса.
В связи с иммуностимулирующей активностью препарата Иммунал® у человека повышается устойчивость к инфекциям дыхательной системы.
ПОКАЗАНИЯ:
непродолжительная профилактика и лечение простуды.
ПРИМЕНЕНИЕ:
дети в возрасте 4–6 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки после консультации с врачом.
Дети в возрасте 6–12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки после консультации с врачом.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты, дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки.
Таблетки следует применять независимо от приема пищи с достаточным количеством воды (1 стакан).
Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.
Лечение препаратом Иммунал® следует начинать при появлении первых симптомов простуды.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к эхинацеи, другим растениям семейства сложноцветных, Asteraceae (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или любому другому компоненту препарата.
Прогрессирующие системные заболевания (например туберкулез, саркоидоз); аутоиммунные заболевания (например коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессия (например цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); заболевания системы крови (например агранулоцитоз, лейкемия).
Пациенты с наследственной склонностью к аллергическим реакциям (например крапивница, атопический дерматит, БА).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
частоту побочных реакций невозможно определить на основе имеющихся данных. Нижеприведенные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например зуд, кожные высыпания, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса — Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызвать аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии.
Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением канальцевой функции почек).
Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и БА может возникать на фоне реакций повышенной чувствительности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 нед) возможна лейкопения.
Со стороны ЖКТ: были сообщения о гастроинтестинальных нарушениях, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.
Со стороны нервной системы: были сообщения о возбуждении, нарушении сна.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не превышать рекомендованные дозы.
Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 4 лет. Опыт применения препарата у детей в возрасте 4–12 лет ограничен, поэтому перед назначением рекомендуется консультация врача.
Если во время лечения симптомы не исчезают более 10 дней, усиливаются или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. Если при респираторных заболеваниях отмечают частые рецидивы и длительно сохраняющиеся симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.
У пациентов с атопическими заболеваниями и с наследственной склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал.
Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничен, поэтому не следует применять Иммунал в этот период, за исключением случаев, когда его назначил врач.
Ограниченные данные (несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Данные относительно иммунной системы новорожденного ребенка отсутствуют. На сегодняникаких других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось, данные о влиянии Иммунала на фертильность отсутствуют.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Специальные исследования по влиянию эхинацеи на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводили, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, которое следует учитывать при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
о случаях передозировки не сообщалось. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запор, нарушения со стороны ЖКТ, нарушения сна, повышенная возбудимость нервной системы.
В случае передозировки показаны симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация для специалистов в сфере здравоохранения.