Описание
Каталожный номер: BSTREPCS11.
НАЗНАЧЕНИЕ
Быстрый тест для диагностики стрептококковой ангины предназначен для качественного обнаружения антигенов стрептококка группы А в мазках из зева с целью диагностики стрептококкового тонзиллита и фарингита.
Быстрый тест CITO TEST® STREP A может быть полезным, чтобы помочь вам вовремя обратиться к врачу и получить необходимое лечение.
Для самоконтроля
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Боль в горле является одной из самых частых причин обращения к врачу первичного звена (педиатра или семейного врача) и самолечения. Обычно большинство случаев боли в горле имеют вирусное происхождение, поэтому и не нуждаются в назначении антибактериальной терапии. Однако большая доля принадлежит и бактериальным инфекциям (около 20%), среди возбудителей которых первое место занимает стрептококк.
В отличие от боли в горле, вызванной вирусом, бактериальную инфекцию можно лечить антибиотиками. Лечение может сократить продолжительность болезни, предотвратить серьезные осложнения и ее распространение на других людей.
Если у вас или у вашего ребенка болит горло с лихорадкой, вы можете провести быстрый тест CITO TEST® STREP A дома, который поможет вам определиться с последующей тактикой и вовремя обратиться к врачу за помощью. Быстрый тест CITO TEST® STREP A может быть особенно полезен для детей в возрасте от 5 до 15 лет. Эти дети имеют более высокий риск развития ревматической лихорадки или других заболеваний, которые могут поразить различные органы, включая сердце и почки.
Диагностируйте стрептококковую инфекцию вовремя, чтобы предотвратить ее распространение. Берегите себя и своих близких.
ПРИНЦИП ТЕСТА
Быстрый тест для диагностики стрептококковой ангины является качественным иммунохроматографическим анализом для выявления антигенов стрептококка группы А в мазках зева.
В ходе исследования антигены стрептококка группы А, находящиеся в образце клинического материала, реагируют с антителами к стрептококку группы А, покрытые цветными частицами, в месте внесения образца на тест-кассету, с образованием иммунного комплекса. Затем смесь мигрирует вдоль мембраны и иммунный комплекс реагирует с иммобилизованными на мембране антителами к антигену стрептококка группы А с образованием цветной тестовой линии (Т). Появление линии в тестовой зоне указывает на положительный результат тестирования и наоборот ее отсутствие – на отрицательный. Контрольная линия (С), всегда появляющаяся в контрольной зоне тест-кассеты, является внутренним контролем процедуры и свидетельствует, что было использовано достаточное количество образца и произошло заполнение капилляров мембраны.
Комплектация
- тест-кассета – 1 шт
- экстракционный реагент 1 – 1 шт.
- экстракционный реагент 2 – 1 шт.
- пробирка – 1 шт.
- наконечник-пипетка – 1 шт.
- тампон стерильный* – 1 шт.
- шпатель*-1 шт.
- инструкция – 1 шт.
Предостережение
- Для самоконтроля.
- Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Не употреблять пищу, напитки и не курить в месте нахождения образцов и тестов.
- Образец мазка может считаться потенциально опасным и обращаться с ними следует как с инфицированным материалом. В случае забора образца посторонним лицом ему необходимо надеть одноразовые перчатки.
- После использования следует выбросить тест в отходной контейнер.
- Не использовать тест при повреждении целостности упаковки.
- Экстракционный реагент 2 содержит кислый раствор и при попадании его на кожу или глаза следует промыть большим количеством воды.
- Будьте внимательны при использовании реагентов, чтобы не перепутать крышечки для флаконов с реагентами.
Способ применения
Процедура тестирования
Доведите тест, реагенты до комнатной температуры в течение 15-30 мин (мин) перед тестированием.
1. Извлеките тест-кассету из пакета и используйте в течение 1 h (ч). Лучший результат можно получить при проведении тестирования сразу после открытия пакета.
2. Держа флакон с экстракционным реагентом 1 вертикально, добавьте 6 полных капель реагента в пробирку. Экстракционный реагент 1 имеет бледно-красный цвет. В ту же пробирку добавьте полные 6 капель экстракционного реагента 2, держа флакон с реагентом вертикально. Экстракционный реагент 2 бесцветен. Смешайте смесь, осторожно вращая пробирку (рис. 2(1)). Экстракционный реагент 1 после добавления в пробирку с экстракционным реагентом 2 изменяет цвет из бледно-красного на желтый. Пробирку для удобства можно вставить в проем в правом верхнем углу упаковки.
3. Произведите забор мазка из зева.
Для этого необходимо широко открыть рот и, удерживая язык шпателем, с помощью тампона сделать мазок из задней стенки глотки и миндалин, не прикасаясь к тампону мягкого неба, языка и внутренней поверхности щек (рис.2). После взятия мазка проведите тестирование как можно скорее.
Рис 1. Взятие мазка из зева.
4. Поместите тампон в пробирку и энергично вращайте его в пробирке 15 раз. Оставьте тампон в пробирке на 1 мин (мин) (рис.2(2)).
5. Прижимая тампон к стенкам пробирки, отожмите его, сжав стенки пробирки и одновременно вынимая тампон, чтобы большинство жидкости осталось в пробирке. (рис.2(3)). Выкиньте тампон.
6. Наденьте наконечник-пипетку на пробирку (рис. 2(4)). Уложите тест-кассету на чистую ровную поверхность. Добавьте 3 капли раствора в лунку (S) для внесения образца на тест-кассете и начните отсчет времени. Оцените результат на 5 мин (мин). Не учитывайте результаты тестирования после 10 мин (мин) (рис. 2 (5)).
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТА
ПОЗИТИВНЫЙ: появляются две линии. Одна цветная линия должна появиться в контрольной зоне (C), а другая – в тестовой зоне (T). Положительный результат указывает на то, что в образце были обнаружены антигены стрептококка группы А.
ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность окраски линии в тестовой зоне (T) зависит от концентрации антигенов стрептококка группы А в образце. Поэтому появление цветной линии любого оттенка в тестовой зоне (T) должно рассматриваться как положительный результат.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна цветная линия появляется в контрольной зоне (C). Линия в тестовой зоне (Т) отсутствует. Отрицательный результат указывает на то, что антигены стрептококка группы А в образце отсутствуют или их концентрация ниже предела обнаружения теста.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия (С) не появляется. Использование недостаточного количества образца или несоблюдение процедуры тестирования является наиболее частыми причинами отсутствия контрольной линии. Ознакомьтесь с процедурой тестирования еще раз и повторите исследование, используя новую тест-кассету.
Условия хранения
Сохранять тест герметично упакованным при температуре 5-30ºC. Тест сохраняет стабильность до истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать! Срок годности 24 месяца.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест оснащен внутренним контролем качества. Цветная линия, появляющаяся в контрольной зоне (С), представляет собой внутренний контроль процедуры тестирования. Ее наличие подтверждает использование достаточного объема образца и заполнение капилляров мембраны.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность и специфичность
Быстрый тест для диагностики стрептококковой ангины обладает чувствительностью 95,2% и специфичностью 98,1% по сравнению с другими быстрыми тестами.
ОГРАНИЧЕНИЕ
- Тест следует использовать в течение 1 ч после открытия запаяной упаковки.
- Тест дает только предварительный диагноз стрептококкового тонзиллита и/или фарингита. Заключительный диагноз должен быть установлен лечащим врачом. Не принимать какие-либо решения медицинского характера без предварительной консультации с врачом.
- Негативный результат теста можно получить, если количество образца было недостаточным или содержание антигенов ниже порогового уровня чувствительности теста.
