Остеолон раствор д/ин. 2.25 мг/мл по 1 мл №10 в амп.

Состав

Действующее вещество: экстракт из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят;

1 мл раствора содержит 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг;

Вспомогательные вещества: метакрезол, 0,1 М раствор кислоты соляной, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Остеолон содежжит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Остеолон относится к группе хондропротекторов - препаратов, которые замедляют прогрессирование остеоартроза, нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, способствующих разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизация хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие остеоартроза.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания

Дегенеративные изменения суставов: гонартроз, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилез, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Ревматоидный артрит.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, период кормления грудью.
• Применение женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат Остеолон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и ГКС.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особенности применения

Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), при наличии которых следует назначить специфическое лечение.

Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить регулярный контроль свертываемости крови.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении препарата Остеолон беременным. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, на второй день - 0,5 мл и в дальнейшем 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме, после консультации врача.

Дети.

Остеолонне рекомендуется для применения у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек области шеи.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда после 3 - 6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

К. Т. Ромфарм Компани С. Р. Л.

Адрес

Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.