№ UA/18940/01/01 от 10.09.2021 до 10.09.2026По рецепту B

№ UA/18940/01/02 от 10.09.2021 до 10.09.2026По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.
Фармакокинетика. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.
Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится через выдыхаемую СО₂. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — в течение 36 ч, в которой скорость вывода уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость вывода СО₂ уменьшается быстро, примерно в течение 15 ч, затем снижается гораздо медленнее.

ПОКАЗАНИЯ:

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
Черепно-мозговая травма и его неврологические последствия.
Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат назначают для внутримышечного или внутривенного применения. Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость: 40-60 капель в минуту).
Продолжительность лечения зависит от протекания болезни и определяется врачом.
Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Раствор для инъекций назначен только для одноразового применения. Препарат применять сразу после открытие ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить . Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного ввод, а также из гипертоническим раствором глюкозы .
Дети. Опыт применения препарата детям ограничен.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, периодическая диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, гиперемия, экзантема, пурпура.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек и анафилактический шок.
Общие реакции: озноб, отеки, изменения в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы).
В случае применения внутривенно капельно , скорость вливания должна составлять 40-60 капель в минуту.
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).
Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточные сведения о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Учитывая низкую токсичность препарата Кванил, интоксикация не предполагается даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены.
При случайной передозировке препаратом следует провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.