МУЛЬТИГРИП БРОНХО таб.шипучі,600 мг по 10 таблеток
Мультигрипп Бронхо таблетки (Multigrip Broncho tablets)
Acetylcysteinum R05C B01
Delta Medical Promotions AG
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Мультигрип Бронхо
таблетки шипучие 600 мг туба, № 10 |
Ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: бикарбонат натрия (E500), кислота лимонная (E330), ароматизатор апельсиновый (аравийская камедь (E414), гидроксианизол бутилированный (E320), лимонной кислоты моногидрат (E330), мальтодекстрин), сукралоза.
№ UA/18647/01/01 от 23.03.2021 до 23.03.2026Без рецептаB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Ацетилцистеин является муколитическим средством. Его муколитическое действие обусловлено уменьшением вязкости бронхиальной слизи. Это происходит за счет деполимеризации и разрушения дисульфидных связей между макромолекулами слизи. Кроме того, ацетилцистеин является предшественником глутатиона. Ацетилцистеин — это производное природной аминокислоты цистеина, являющегося субстратом для синтеза глутатиона в организме. Ацетилцистеин может нормализовать состояние дефицита глутатиона.
Фармакокинетика. Абсорбция/распределение. После перорального применения ацетилцистеин быстро всасывается и распределяется по всему организму. Высокие концентрации препарата в тканях наблюдаются в печени, почках и легких.
Метаболизм/выведение. Ацетилцистеин преимущественно деацетилируется в печени до цистеина. Большая часть этого цистеина используется в метаболизме аминокислот. Кроме того, он образует обратимые дисульфидные соединения с аминокислотами и белками, имеющими свободные сульфгидрильные группы. Высокие дозы в большинстве своем превращаются в неорганические сульфаты, выводимые из организма почками.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение пациентов с острыми и хроническими заболеваниями бронхолегочной системы, сопровождающимися повышенным образованием мокроты.
Передозировка парацетамолом.
ПРИМЕНЕНИЕ:
дозы. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Принимать по 1 шипучей таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.
Пациентам с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые люди и ослабленные пациенты) нужно принимать шипучую таблетку утром.
Способ применения. Растворить таблетку в 1/3 стакана воды. Мультигрипп Бронхо необходимо принять без промедления сразу же после приготовления р-ра.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Передозировка парацетамолом. В первые 10 ч после приема токсического вещества как можно быстрее принимают Мультигрипп Бронхо из расчета 140 мг/кг, далее из расчета 70 мг/кг каждые 4 ч в течение 1–3 дней.
Дети. Применяют детям в возрасте от 12 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в следующей таблице указаны побочные реакции, зафиксированные после системного перорального применения ацетилцистеина и классифицированные по классам систем органов.
Класс систем органов | Побочные реакции | |||
Нечасто (≥1/1000–<1/100) | Редко (≥1/10 000–<1/1000) | Очень редко (<1/10 000) | Частота неизвестна | |
Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | Анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции | ||
Со стороны крови и лимфатической системы | Анемия | |||
Со стороны нервной системы | Головная боль | |||
Со стороны органа слуха и лабиринта | Звон в ушах | |||
Со стороны дыхательной системы | Ринорея | |||
Со стороны сердца | Тахикардия | |||
Со стороны сосудов | Геморрагии | |||
Со стороны органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм, диспное | |||
Со стороны ЖКТ | Рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота | Диспепсия | Неприятный запах изо рта | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд | Экзема | ||
Общие нарушения и нарушения в месте введения | Гипертермия | Отек лица | ||
Исследования | Снижение АД | |||
Отмечались случаи понижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью являться причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
у пациентов с БА может возникнуть бронхоспазм, поэтому такие пациенты должны находиться под строгим контролем во время лечения. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Ацетилцистеин не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами.
Пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе рекомендуется с осторожностью принимать препарат, особенно при одновременном применении с другими препаратами, раздражающими слизистую оболочку ЖКТ.
Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотосодержащих веществ в организме.
Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Бронхиальный секрет (мокрота) может разжижаться и может увеличиваться его количество, особенно в начале лечения ацетилцистеином. Если пациент самостоятельно не может эффективно откашливать мокроту, следует провести постуральный дренаж и санацию трахеобронхиального дерева.
Легкий серный запах присущ действующему веществу, поэтому не является признаком изменения препарата.
Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям в возрасте до 2 лет.
Разовая доза содержит 115 мг натрия в каждой шипучей таблетке в форме бикарбоната натрия, что составляет 5,75% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека (2 г). Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению ацетилцистеина у беременных ограничены. Исследования на животных не выявили токсического влияния препарата на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко.
Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение р-ра лекарственного средства Мультигрипп Бронхо с другими лекарственными средствами не рекомендуется.
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать артериальную гипотензию, которая может носить тяжелый характер, также следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
нет данных о случаях передозировки пероральными лекарственными формами ацетилцистеина.
Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение 3 мес без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки.
Симптомы. Передозировка может вызвать появление симптомов со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.