Прочие ингредиенты: масло минеральное, парафин мягкий белый.

№  UA/4114/02/01 от 17.08.2020По рецепту A

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, спирт изопропиловый, вода очищенная.

№  UA/4114/01/01 от 11.08.2020По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный кортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее влияние. При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим действием.
Фармакокинетика. Всасывание бетаметазона дипропионата возможно только после длительного применения на обширных участках поверхности кожи.

ПОКАЗАНИЯ:

Мазь. Для местного лечения дерматозов, чувствительных к терапии ГКС: хронический, эритематозный или гиперкератозный псориаз и другие дерматозы эритематозно-сквамозного характера, такие как себорейный дерматит (экзема), сухая экзема в фазе десквамации, лихенификация.
Лосьон. Для уменьшения воспалительных проявлений псориаза и себореи волосистой части головы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Мазь. Мазь наносят тонким слоем 2 раза в сутки — утром и вечером. Некоторым пациентам для достижения положительного терапевтического эффекта достаточно однократного ежедневного применения. Максимальную суточную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Препарат применяют у детей в возрасте старше 2 лет. Длительность лечения для детей в возрасте от 2 лет и старше не должна превышать 5 дней.
Лосьон. Несколько капель лосьона нанести на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Применяют 2 раза в сутки — утром и вечером. Некоторым пациентам для достижения положительного терапевтического эффекта достаточно однократного ежедневного применения. Максимальную суточную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Препарат применяют у детей в возрасте старше 2 лет при псориазе. Длительность лечения детей в возрасте от 2 лет и старше не должна превышать 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к активным веществам препарата или любому компоненту препарата, розовые угри, акне, кожные реакции после вакцинации, периоральный дерматит, распространенный бляшечный псориаз, перианальный и генитальный зуд, варикозное расширение вен, пеленочный дерматит, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, туберкулез кожи, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без соответствующей антибактериальной и противогрибковой терапии, опоясывающий лишай, герпес обычный, контагиозный моллюск, дерматомикозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении местных кортикостероидов возможны следующие нежелательные явления: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акневидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Следующие побочные реакции чаще возникают при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. Стрии и расширение сосудов, в основном на лице, могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не применяется в офтальмологии, следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, раневые поверхности и изъязвления. Если во время применения препарата появились раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае наличия инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Когда исчезает перхоть или ороговелости, лечение продолжают только ГКС. Любые побочные эффекты, которые выявляют при системном применении ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция ГКС или салициловой кислоты при местном применении возрастает в случае применения на обширных поверхностях тела или при использовании окклюзионной повязки. В таких случаях, а также при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность, особенно при лечении детей.
При развитии чрезмерной сухости или раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
ГКС для местного применения могут способствовать возникновению псориаза, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском развития пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи. Пациенты с нарушением функции печени более подвержены отрицательному системному влиянию. Требуется постоянный контроль таких пациентов.
ГКС для местного применения могут искажать клиническую картину заболевания.
Возможно развитие рецидива заболевания при прерывании лечения. Также возможно обострение инфекции и замедление процесса заживления. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки кожи вокруг глаз из-за кератолитического действия салициловой кислоты. Противопоказано наносить препарат на участки с атрофией кожных покровов.
Дипросалик в форме лосьона не применяют под окклюзионные повязки.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения топических ГКС в период беременности не установлена, в связи с чем применение препарата возможно, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказаны беременным в высоких дозах на протяжении длительного времени.
Не установлено, могут ли ГКС для местного применения вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении применения препарата.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 2 лет. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы при применении местных ГКС, чем у взрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата из-за большего значения соотношения площади кожных покровов к массе тела. У детей при местном применении ГКС отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения коры надпочечников: снижение уровня кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу при стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием темечка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при длительном или чрезмерном применении топических ГКС возможно угнетение функции гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Длительное или чрезмерное применении топических препаратов с салициловой кислотой может вызвать развитие симптомов салицилизма.
Лечение. Назначается соответствующая симптоматическая терапия. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию водно-электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лечение салицилизма симптоматическое. Мероприятия направлены на более быстрое выведение салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для ощелачивания мочи и усиления диуреза. В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется приостановить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.