Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая; повидон K-25; магния стеарат; Opadry white 03F180011 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол).

№ UA/18717/01/02 от 23.04.2021 до 23.04.2026По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Лорноксикам является НПВП с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами, относящимся к классу оксикамов. Механизм его действия в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, которые не связаны с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные характеристики (такие как температура тела, частота дыхания, ЧСС, АД, ЭКГ, спирометрия).
Анальгезирующие свойства лорноксикама успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки.
В связи с местным раздражением пищеварительного тракта и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, применение лорноксикама, как и других НПВП, часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.
Фармакокинетика
Абсорбция. После перорального применения лорноксикам быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч (T_max) после приема. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не выявлено. При одновременном приеме лорноксикама с едой C_max снижается примерно на 30% и T_max увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитана в соответствии с площадью под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC)) может снижаться на 20%.
Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Метаболизм. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, преимущественно в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP 2C9. Вследствие генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом фермента, что может выражаться в заметном повышении уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не проявляет фармакологической активности. Лорноксикам полностью метаболизируется.
Около ⅔ выводится через печень и ¹/₃ почками в виде неактивного соединения.
При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. В клинических исследованиях не получены данные о кумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз. Отсутствие кумуляции подтверждено данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в исследованиях в течение 1 года.
Выведение. Т_½ исходного вещества составляет 3–4 ч. После перорального приема около 50% выводится с калом и 42% — почками, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. Т_½ 5-гидроксилорноксикама составляет около 9 ч после парентерального применения 1 или 2 раза в сутки.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста (в возрасте от 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Кроме снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек. Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 и 16 мг.

ПОКАЗАНИЯ:

• кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.
• Симптоматическое облегчение боли и воспаления при остеоартрите.
• Симптоматическое облегчение боли и воспаления при ревматоидном артрите.

ПРИМЕНЕНИЕ:

лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки следует принимать перорально, запивая достаточным количеством воды.
Побочные реакции можно минимизировать путем приема самой низкой эффективной дозы лорноксикама в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Боль. Лекарственное средство следует применять в дозе 8–16 мг/сут, распределив ее на 2–3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит. Лекарственное средство следует применять в начальной дозе 12 мг/сут, распределив ее на 2–3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста, за исключением пациентов с нарушениями функции печени или почек, в коррекции дозы не нуждаются, но следует с осторожностью применять лекарственное средство у таких пациентов в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза лорноксикама составляет 12 мг, распределенная на 2–3 приема.
Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза лорноксикама составляет 12 мг, распределенная на 2–3 приема (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Дети. Лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения лорноксикама.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам лекарственного средства.
• Повышенная чувствительность (симптомы, подобные таковым при БА, рините, ангионевротическом отеке или уртикарии) к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту.
• Желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВП.
• Активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения).
• Тромбоцитопения.
• Тяжелая форма сердечной недостаточности.
• Тяжелая форма печеночной недостаточности.
• Тяжелая форма почечной недостаточности (уровень плазменного креатинина >700 мкмоль/л).
• III триместр беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

чаще всего побочные реакции на НПВП были связаны с ЖКТ. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВП. Реже наблюдались гастриты.
Считается, что примерно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные реакции. Наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом отмечали менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.
Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Исключительно во время ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.
Побочные реакции по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: редко — фарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение длительности кровотечения; очень редко — экхимоз. НПВП способны вызвать специфические для этого класса лекарственных средств потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилаксия.
Со стороны метаболизма и нарушения питания: нечасто — потеря аппетита, изменения массы тела.
Со стороны психики: нечасто — инсомния, депрессия; редко — смущение, нервозность, возбужденность.
Со стороны нервной системы: часто — легкая и транзиторная головная боль, головокружение; редко — сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень; очень редко — асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица; редко — АГ, приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; редко — диспное, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто — запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, абдоминальная боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой оболочки ротовой полости; редко — мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); очень редко — токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, уртикария, ангионевротический отек, алопеция; редко — дерматиты, экзема, пурпура; очень редко — отек и буллезные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко — ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — никтурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — лорноксикам может вызвать ОПН у пациентов с заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является эффектом, специфичным для НПВП.
Со стороны организма в целом: нечасто — недомогание, отек лица; редко — астения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением пользы/риска при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармоконадзора.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при нижеуказанных случаях лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов с легкой (уровень плазменного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина 300–700 мкмоль/л) из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. При нарушении функции почек следует прекратить применение лекарственного средства.
После обширных хирургических вмешательств у пациентов с сердечной недостаточностью, которые принимают диуретики или лекарственные средства, которые могут вызвать поражение почек, нужно тщательно контролировать функцию почек.
При применении лекарственного средства пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического обследования и оценки лабораторных показателей (например активированного частичного тромбинового времени).
При применении лекарственного средства в дозе 12–16 мг/сут пациентам с печеночной недостаточностью (например с циррозом печени) рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.
При длительном применении лекарственного средства (более 3 мес) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
При применении лекарственного средства у пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек и печени. Лекарственное средство с осторожностью следует применять у таких пациентов после хирургических вмешательств.
Избегать одновременного применения лекарственного средства с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем приема самой низкой эффективной дозы лорноксикама в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.
При применении любого НПВП (в том числе лорноксикама) в любое время в течение лечения возможно возникновение (с или без предупредительных симптомов или серьезных расстройств со стороны ЖКТ в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальное последствие.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), а также у пациентов пожилого возраста. Начинать применение лекарственного средства у таких пациентов следует с особой осторожностью и в низких терапевтических дозах.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов вышеперечисленных групп и пациентов, одновременно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Для пациентов, нуждающихся в такой сочетанной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных средств, например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные промежутки времени.
При применении лекарственного средства у пациентов с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.
Лекарственное средство с особой осторожностью следует применять у пациентов, которые одновременно принимают препараты, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты — варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромботические препараты, например ацетилсалициловую кислоту (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих лорноксикам, применение лекарственного средства следует прекратить.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций во время применения НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.
При применении лекарственного средства необходимо наблюдать за состоянием пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку лечение НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.
Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, которые позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно длительная терапия и применение в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.
Лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки показаний у пациентов с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и цереброваскулярными нарушениями.
Оценка также необходима перед продолжительным применением лекарственного средства у пациентов с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
При одновременном применении лорноксикама с гепарином повышается риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
При применении лорноксикама очень редко возможно развитие тяжелых кожных реакций, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск развития таких реакций самый высокий в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема лорноксикама.
Применение лекарственного средства следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у больных БА или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВП могут провоцировать бронхоспазм у таких пациентов.
При применении лорноксикама у больных системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.
Лорноксикам ингибирует агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровотечениям.
При одновременном применении лорноксикама с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При необходимости такой комбинации следует тщательно контролировать функцию почек.
При применении лорноксикама возможно эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в плазме крови, повышение плазменных уровней мочевины и креатинина и другие отклонения лабораторных характеристик от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются длительное время, применение лекарственного средства следует прекратить и провести необходимое исследование.
Лорноксикам, как и другие средства, подавляющие ЦОГ/синтез простагландинов, может снижать фертильность, поэтому его не рекомендуется применять у женщин, пытающихся забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, следует прекратить применение лекарственного средства.
При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. Также нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения таких инфекционных поражений. Рекомендуется избегать применения лекарственного средства при имеющейся ветряной оспе.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Лекарственное средство противопоказано в ІІІ триместр беременности. Клинических данных по применению лорноксикама в I–II триместр беременности и во время родов нет, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в этот период.
Нет достаточных данных по применению лорноксикама у беременных. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышение риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при повышении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместр беременности. Применение возможно только в случае крайней необходимости.
Применение НПВП, начиная с 20-й недели беременности или позже, может повлечь за собой редкие, но серьезные нарушения функции почек у плода. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод и возможным осложнениям. Рекомендуется избегать применения НПВП, начиная с 20-й недели беременности или позже.
В случае необходимости применения НПВП в период между 20-й и 28-й неделей беременности, рекомендуется применять наиболее низкую эффективную дозу лекарственного средства в течение кратчайшего срока и рассмотреть возможность контроля уровня околоплодных вод с помощью ультразвука, в случае если длительность лечения превышает 48 ч.
В ІІІ триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможно следующее влияние на плод:
• сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока) и легочная гипертензия;
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона.
Беременная и плод в конце беременности могут подвергаться таким воздействиям вследствие применения ингибиторов синтеза простагландинов:
• возможно увеличение продолжительности кровотечения;
• угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.
Таким образом, применение лекарственного средства противопоказано в ІІІ триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Период кормления грудью. Данные об экскреции лорноксикама в грудное молоко женщин отсутствуют. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко кормящих крыс. Лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При возникновении головокружения и/или сонливости вследствие применения лекарственного средства не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с лорноксикамом возможны следующие взаимодействия.
Циметидин. При одновременном применении возможно повышение уровня лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).
Антикоагулянты. При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов, например, варфарина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
В случае одновременного применения этих лекарственных средств следует проводить тщательный мониторинг уровня международного нормализованного отношения.
Фенпрокумон. При одновременном применении снижается эффективность лечения фенпрокумоном.
Гепарин. При одновременном применении возможно повышение риска возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Ингибиторы АПФ. При одновременном применении возможно уменьшение выраженности действия ингибиторов АПФ.
Диуретики. При одновременном применении возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.
Блокаторы β-адренорецепторов. При одновременном применении возможно снижение гипотензивного эффекта блокаторов β-адренорецепторов.
Блокаторы рецепторов ангиотензина II. При одновременном применении возможно снижение гипотензивного эффекта блокаторов рецепторов ангиотензина II.
Дигоксин. При одновременном применении возможно снижение почечного клиренса дигоксина.
Кортикостероиды. При одновременном применении возможно повышение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Антибактериальные средства группы хинолонов. При одновременном применении возможно повышение риска возникновения судорог.
Антитромбоцитарные средства. При одновременном применении повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Остальные НПВП. При одновременном применении повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Метотрексат. При одновременном применении повышается уровень метотрексата в плазме крови, что приводит к повышению его токсичности. В случае одновременного применения этих лекарственных средств следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.
СИОЗС. При одновременном применении повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Препараты лития. При одновременном применении снижается почечный клиренс лития, поэтому концентрация плазменного лития может превышать порог токсичности.
При одновременном применении этих лекарственных средств следует контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения.
Циклоспорин. При одновременном применении возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и его нефротоксичности, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. В случае одновременного применения этих лекарственных средств следует проводить тщательный мониторинг функции почек.
Производные сульфонилмочевины (например глибенкламид). При одновременном применении повышается риск гипогликемии.
Известные индукторы и ингибиторы CYP 2C9 изоферментов. Лорноксикам (как и другие НПВП, зависящие от цитохрома P450 2C9 (CYP 2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов (см. Метаболизм).
Такролимус. При одновременном применении повышается риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. В случае одновременного применения этих лекарственных средств необходимо проводить мониторинг функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пеметрексед. При одновременном применении возможно снижение почечного клиренса пеметрекседа, вследствие чего повышаются почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.
Поскольку прием пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, не следует принимать лекарственное средство одновременно с едой при необходимости быстрого начала эффективного действия (облегчение боли). Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает T_max.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в настоящее время данных о передозировке, позволяющих определить её последствия или предложить специфическое лечение, нет. Однако в результате передозировки лорноксикама могут отмечать следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения); в тяжелых случаях — атаксия с переходом в кому и судороги; поражение печени и почек, возможно нарушение свертывания крови.
При реальной или вероятной передозировке следует прекратить применение лекарственного средства. Благодаря короткому Т_½ лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо выполнить обычные неотложные мероприятия, включая промывание желудка. Учитывая общие принципы, только применение активированного угля при его приеме сразу после передозировки лорноксикама может привести к уменьшению его всасывания. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.