Данное изделие разработано и изготовлено в соответствии с основными требованиями Технического регламента по медицинским изделиям, утвержденным Постановлением Кабинета Министров Украины № 753 от 2 октября 2013 г. Для маркировки этого медицинского изделия знаком соответствия применялась процедура Приложения 8 Технического регламента по медицинским изделиям.
Описание. Ректальный суппозиторий , изготовленный для смазывания прямой кишки и размягчения кала, чтобы облегчить его прохождение (стул).
Назначение. Ректальные суппозитории с глицерином для детей предназначены для местного временного применения. Размягчают каловые массы, мягко раздражают слизистую оболочку и стимулируют природные рефлексы кишечника .
Механизм деяния. После введения в прямую кишку суппозиторий растворяется под влиянием температуры тела. Глицерин равномерно покрывает слизистую прямой кишки, смазывает прямую кишку и ее слизистую - создавая тонкий защитный слой. Благодаря вязкой консистенции глицерин удерживается на поверхности слизистой и оказывает легкое раздражающее действие на чувствительные нервные окончания прямой кишки, что способствует продвижению каловых масс к выходу. Эффект наступает в течение 15-30 минут после введения суппозитория . Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами.
Состав. 1 ректальный суппозиторий содержит: глицерин 0,88 г (g); другие составляющие: натрия стеарат , ПЭГ-400. Общий вес 1 суппозитория составляет 1,0 г (g).
Содержимое упаковки. По 5 суппозиториев в стрипе . По 1 или 2 стрипа в картонной пачке. Инструкция по применению.
Способ применения и дозы. Ориентируйтесь на рекомендации врача. Суппозитории применяют ректально . Перед вводом тщательно вымойте руки. Освободите суппозиторий от внешней оболочки из белой полимерной пленки. Суппозиторий вводят ректально при необходимости не более 2 суппозиторий раза в сутки. Детям до 5 лет по 1 суппозиторию в сутки. Суппозиторий держат в прямой кишке не менее 5 мин - до стула кишечника . Если иски к стулу отсутствуют в течение 30 мин – необходимо проконсультироваться с врачом. Не используйте средство постоянно. Как только работа кишечника нормализуется, использование суппозиториев с глицерином следует прекратить. Длительное использование может привести к привыканию и снизить естественную способность кишечника к дефекации.
Внимание! Не глотать!
Возможны побочные эффекты. Местное раздражение, жжение, кишечные колики и спазмы, небольшие кровотечения или выделение слизи. Побочные эффекты исчезают после завершения применения.
Взаимодействие с другими местными средствами. Может ослабить действие других средств, применяемых ректально .
Противопоказания. Противопоказанием для применения является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам изделия, почечная недостаточность, недиагностированная боль в животе, симптомы острого воспаления червеобразного отростка слепой кишки (аппендикса), непроходимость кишечника .
кровотечения или острые воспаления прямой кишки (включая геморрой и трещины прямой кишки). Не использовать при болях в животе, причина которых не установлена. Иногда возможны аллергические реакции на компоненты изделия, зуд, ощущение жжения. При наличии аллергических реакций применение изделия следует отменить и обратиться к врачу. Следует избегать попадания в глаза.
Предостережение. Перед применением данного средства посоветуйтесь с лечащим врачом. Перед использованием изделия ознакомьтесь с инструкцией. Используйте изделие только по назначению. Не используйте суппозиторий , контактировавший с загрязненной поверхностью.
Изделие для одноразового использования.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Детям младше 12 лет применять в присутствии взрослых.
Условия хранения. Хранить изделие нужно в оригинальной упаковке, при температуре от +5 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не выше 75 % в недоступном для детей месте.
Срок годности. Гарантированный срок годности: 24 месяца с даты изготовления при соблюдении условий хранения.
Производитель: Публичное акционерное общество « Монфарм ».
Адрес: Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка , ул. Заводская, 8.