Прочие ингредиенты: магния стеарат, кислота стеариновая, повидон к90, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, магния стеарат.

№ UA/18382/02/01 от 05.03.2021 до 05.03.2026По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Инозина пранобекс является синтетическим производным пурина (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3).
Относится к иммуномодулирующим и противовирусным средствам и обладает способностью подавлять репликацию многих штаммов как РНК, так и ДНК-содержащих вирусов (прямое противовирусное действие). Опосредованное противовирусное действие связано с усилением клеточно-опосредованного иммунитета.
Фармакокинетика. После перорального применения инозина пранобекс быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 3 ч.
Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и сохраняется до 6 ч.
Хорошо распределяется в тканях.
Метаболизируется в печени, в основном до мочевой кислоты, и выделяется из организма почками.

ПОКАЗАНИЯ:

при герпетической инфекции и других вирусных заболеваниях с подтвержденными нарушениями иммунной системы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат предназначен для перорального применения.
Взрослые. Препарат следует применять в дозе 6–8 таблеток в сутки, разделенных на 4–8 приемов.
Применение препарата в вышеупомянутом режиме дозирования обычно достаточно для лечения большинства вирусных инфекций. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от вида заболевания.
Применение препарата обычно продолжают в течение 1 или 2 сут после исчезновения симптомов.
Дети. В этой лекарственной форме препарат не предназначен для применения у детей. Детям в возрасте от 1 года препарат следует применять в форме сиропа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

единственной постоянной побочной реакцией при терапии инозином является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, который возвращается к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза/риск при применении препарата. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

инозина пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с подагрой (в связи с возможным повышением уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче). В случае длительного лечения следует осуществлять регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Других мер предосторожности при применении препарата нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Несмотря на отсутствие тератогенных эффектов у животных, в I триместр беременности применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Инозина пранобекс проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Препарат можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Инозин не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не следует применять одновременно с кортикостероидами, иммуноглобулинами, цитостатиками, антилимфоцитарными иммуноглобулинами (в связи с негативным влиянием на фармакологическую активность инозина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не наблюдалось. Полулетальная доза (LD₅₀) превышает терапевтическую дозу инозина больше чем в 40 раз.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.