Хитарт раствор д/ин. 100 мг/мл по 2 мл №10 (5х2) во флак.
Состав
Действующее вещество: хондроитин натрия сульфат
1 флакон (2 мл лекарственного средства) содержит хондроитина натрия сульфата 200 мг
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Основные действующие вещества лекарственного средства - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Лекарственное средство тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизований патологическим процессом. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительное и анальгезирующее эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.
Применение лекарственного средства способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует выработку суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.
Хондроитина сульфат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика
После введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4 ̶ 5:00 после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Выводится преимущественно почками.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации, беременность, период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении хондроитина сульфат может уменьшать потребность в ГКС и НПВП, а также в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.
Особенности применения
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка, при одновременном применении диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
1 мл лекарственного средства содержит 9 мг спирта бензилового, в связи с чем его не следует применять недоношенным детям и новорожденным. Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.
С осторожностью применять при нарушении свертываемости крови сахарном диабете лицам с повышенной массой тела пациентам, получающим диету с низким содержанием соли; при нарушении функции почек женщинам, планирующим беременность.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
При применении лекарственного средства нет ограничений по управлению автотранспортом и механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличить до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25 ̶ 35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.
Дети. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Передозировка
На сегодня о явлениях передозировки при применении хондроитина сульфата не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия лекарственного средства. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до нечасто (≥ 1/1000 до редко (≥ 1/10000 до очень редко (
Частота развития побочных реакций при применении лекарственного средства неизвестна.
При применении лекарственного средства у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственному средству возможны нарушения:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция, в месте инъекций возможные покраснения, зуд и отек
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея
Другие:Нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Остаток лекарственного средства не использовать.
Несовместимость
Случаев несовместимости задокументировано с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), Однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.
Упаковка
По 2 мл во флаконе; по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Новофарм-Биосинтез».
Адрес
Украина, 11700, Житомирская обл., Г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, д. 38.
