№  UA/6299/01/01 от 30.06.2017По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

эргокальциферол (24 - метил-9,10 - секахолест-5,7,10(19),22 - тетраен-3b-ол) — препарат жирорастворимого витамина D2. Регулирует обмен фосфора и кальция, способствует всасыванию их в кишечнике, распределению в организме, отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение рахита, а также заболеваний костей, обусловленных нарушениями обмена кальция (различные формы остеопороза, остеомаляция), нарушение функции паращитовидних желез (тетания), некоторые формы туберкулеза, псориаз, волчаночные поражения кожи и слизистых оболочек.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь. При лечении рахита 1 - й степени у доношенных детей суточная доза составляет 10 000–15 000 МЕ. На курс лечения (30–45 дней) — 500 000–600 000 МЕ. При остром течении заболевания указанную курсовую дозу назначают в течение 10 дней. Курсовая доза при рахите 2 - й степени составляет 600 000–800 000 МЕ. Курс лечения при этой форме заболевания — 30–35 дней (подострое течение) или 10–15 дней (острое течение). При рахите 2–3 - й степени проводят повторное противорецидивное лечение в курсовой дозе 400 000 МЕ, которую назначают в течение 10 дней. Для лечения рахита 3 - й степени курсовая доза составляет 800 000–1 000 000 МЕ. Курс лечения при этой форме заболевания — 40–60 дней (подострое течение) или 10–15 дней (острое течение). Лечение больных с тяжелой формой острого рахита (в том числе при сопутствующей пневмонии) проводят только в стационаре, назначая дозу 800 000 МЕ в течение 3–6 дней.
Для профилактики рахита у новорожденных и детей грудного возраста эргокальциферол назначают беременным и женщинам в период кормления грудью. В период беременности (срок 30–32 нед) препарат назначают в низких дозах в течение 10 дней (суммарная доза — 400 000–600 000 МЕ). В период кормления грудью назначают с первых дней вскармливания в начальной дозе 500 МЕ/сут. С профилактической целью доношенным детям препарат назначают с 3 - й недели жизни (на курс около 300 000 МЕ). Со 2 - й недели жизни в общей дозе 600 000 МЕ назначают недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, проживающим в неблагоприятных экологических, климатических и бытовых условиях. При профилактике рахита эргокальциферол назначают по одной из следующих схем: “дробный” метод — ежедневно по 500–1000 МЕ в течение 1 - го года жизни; метод “витаминных толчков” — 50 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 8 нед; “уплотненный” метод — недоношенным и детям с часто возникающими интеркуррентными заболеваниями назначают в течение 10–12 дней 300 000–400 000 МЕ препарата. После лечения препаратом в течение года эргокальциферол назначают ребенку до достижения 2 - летнего возраста в осенне-зимний период. В регионах с длительной зимой профилактику продолжают до достижения 3 - летнего возраста.
Применение препарата при некоторых формах туберкулеза, псориазе проводят в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.
Суточная доза для профилактики тетании — 1 000 000 МЕ. При туберкулезной волчанке у взрослых — 100 000 МЕ, детям в возрасте до 16 лет — после еды в дозе от 25 000-75 000 МЕ/сут в 2 приема. Курс лечения — 5–6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, другие заболевания органов пищеварительного тракта, острые и хронические заболевания печени, почек, органические заболевания сердца, активные формы туберкулеза, гиперкальциемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при передозировке и применении высоких доз препарата возможны проявления гипервитаминоза D — анорексия, тошнота, общая слабость, головная боль, нарушения сна, раздражительность, гипертермия, в моче — лейкоциурия, протеинурия, цилиндрурия; гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

поскольку эргокальциферол способен кумулировать в организме, препарат применяют под контролем врача, включая исследование содержания кальция в крови и моче. С осторожностью назначают лицам преклонного возраста и беременным в возрасте старше 35 лет. При применении препарата в высоких дозах одновременно необходимо назначить ретинол (10 000–15 000 МЕ/сут), аскорбиновую кислоту и витамины группы В.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина D. При сочетании с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение абсорбции эргокальциферола. Сочетание с неорганическими кислотами приводит к инактивации препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в хорошо закрытой упаковке в темном месте при температуре не выше 10 °С.