1 пакетик содержит диосмектит (смектит диоктаэдрический) 3 г.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь; кислота лимонная, моногидрат; аскорбиновая кислота; калия сорбат; сукралоза; ароматизатор карамель-какао (смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, сахарный колер (Е150d), сироп сахарный карамелизованный, пропиленгликоль (Е1520), вода, этанол, кофеин) вода очищенная.

№ UA/16696/01/01 от 28.04.2021Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:
– адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;
– восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом.
Благодаря створчатой структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающую способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.
Фармакокинетика. Благодаря структуре диосмектита Смекталия удерживается на люминальной стороне эпителия, не адсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

ПОКАЗАНИЯ:

краткосрочное лечение острой диареb у взрослых и детей в возрасте от 15 лет, дополнительно к диете.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет.
Дозировка. 1 пакетик (диосмектит 3 г) с последующим приемом еще 1 пакетика после каждого эпизода несформированного стула; однако не более 6 пакетиков в сутки.
Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня.
Способ применения. Содержимое пакетика рекомендуется размять пальцами перед его раскрытием, доведя его до жидкого состояния. Содержимое пакетика можно проглотить неразведенным или смешать с небольшим количеством воды и выпить.
Лекарственное средство желательно применять отдельно от приема пищи.
Дети. Применять для лечения детей в возрасте старше 15 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к диосмектиту или одному из вспомогательных веществ препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечение диосмектитом следует прекратить, а при необходимости — возобновить в меньшей дозе. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — сыпь; редко — крапивница; неизвестно — ангионевротический отек, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Смекталия не рекомендована к применению детям в возрасте до 15 лет.
Взрослым и детям старше 15 лет следует избегать длительного применения лекарственного средства Смекталия.
Лечение не исключает регидратацию при необходимости.
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или в/в регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:

• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 л);
• поддержания режима приема пищи до тех пор, пока продолжается диарея:

– с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
– с преимущественным выбором запеченного мяса и риса.
Этот лекарственный содержит глюкозу и сахарозу. Он не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.
Лекарственное средство содержит 22,4 мг пропиленгликоля на пакетик.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Беременность. Данные о применении лекарственного средства Смекталия беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять лекарственное средство Смекталия в период беременности.
Кормление грудью. Данные о применении лекарственного средства Смекталия во время кормления грудью ограничены. Не рекомендуется применять лекарственное средство Смекталия во время кормления грудью.
Фертильность. Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Смекталия не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно со Смекталией (по возможности следует обеспечить интервал более 2 ч).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

специальных условий хранения не требует.