Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг №50
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae ехtractum spissum) экстрагент этанол (40%) в пересчете на сухое вещество 20 мг;
другие составляющие: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк;
оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромелоза, тальк, повидон, диоксид титана (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с двувыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Код принтера N05C M09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат уменьшает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитиным действием.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Особенности по применению
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит сахар, который необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Лекарственное средство содержит азокраситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.
Детям от 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в сутки.
Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом частном случае.
Таблетки следует применять не разжевывая и запивать жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Применять для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом частном случае.
Передозировка
Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров №10 в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО "Галичфарм".
Местонахождение производителя и адрес его деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.