Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), крахмал кукурузный, натрия крохмалгликолят (тип А), глицерина дистеарат; пленочная оболочка: Opadry white II 85F18422 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк).

№ UA/17608/01/01 от 21.08.2019 до 21.08.2024По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Декскетопрофен трометамол — это соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу НПВП. Механизм действия основан на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме того, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие декскетопрофена. Угнетающее действие на изоэнзимы ЦОГ-1 и ЦОГ-2 было обнаружено у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофен оказывает эффективное обезболивающее действие, которое развивается через 30 мин после его применения и длится 4–6 ч.
Фармакокинетика. Абсорбция. После перорального применения декскетопрофена C_max в плазме крови достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). При его применении вместе с пищей AUC не изменяется, однако значение C_max снижается и уменьшается скорость всасывания (увеличивается период достижения C_max).
Распределение. Время распределения и Т_½ декскетопрофена составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Исследования фармакокинетики многократных доз показали, что после последнего применения декскетопрофена значение AUC было не выше, чем после его однократного применения, что доказывает отсутствие кумуляции.
Метаболизм и выведение. После применения декскетопрофена в моче обнаруживается только S−(+)-энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии у R−(+)-энантиомера в организме человека. Выведение происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например костно-мышечная боль, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Одновременное употребление пищи снижает скорость всасывания действующего вещества, поэтому в случае острой боли препарат рекомендуется принимать не менее за 30 мин до еды.
Побочные реакции препарата можно минимизировать путем применения минимальных эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Препарат не предусмотрен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы.
Взрослые. В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) каждые 8 ч. Суточная доза не должна превышать 75 мг.
Пациенты пожилого возраста. Таким больным рекомендуется начинать лечение с низких доз (суточная доза составляет 50 мг). При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой и умеренной степени рекомендуется начинать лечение с низких доз (суточная доза составляет 50 мг) и под строгим наблюдением врача. Препарат противопоказан для применения пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) рекомендуется начинать лечение с самых низких доз (суточная доза составляет 50 мг). Препарат противопоказан для применения у пациентов с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Дети. Безопасность и эффективность применения декскетопрофена у детей в возрасте младше 18 лет не установлены. Препарат не рименять у этой категории пациентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВП или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
• Приступы БА, бронхоспазма, острый ринит, носовые полипы, крапивница или ангионевротический отек, связанный с предварительным применением веществ аналогичного действия, например, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Фотоаллергические или фототоксические реакции, связанные с предварительным применением кетопрофена или других фибратов.
• Пептическая язва в активной фазе/желудочно-кишечное кровотечение или наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП.
• Другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
• Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.
• Хроническая диспепсия.
• Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин).
• Нарушение функции печени тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлда — Пью).
• Выраженная дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
• III триместр беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Период кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ниже представлены побочные реакции, возникшие при клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении декскетопрофена. Побочные реакции, по крайней мере, возможно связанные с декскетопрофеном, распределены по системам органов и по частоте возникновения: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Со стороны крови/лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — отек гортани; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны метаболизма и питания: редко ― отсутствие аппетита.
Со стороны питания и обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия, отсутствие аппетита.
Со стороны психики: нечасто — бессонница, беспокойство.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, обморок.
Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго; очень редко — звон в ушах.
Со стороны сердца: нечасто — пальпитация; очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — приливы; редко — АГ; очень редко — артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: редко — брадипное; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); очень редко — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатоцеллюлярная патология.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — крапивница, акне, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — ОПН, полиурия; очень редко — нефрит, нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — нарушения менструального цикла, нарушения функции предстательной железы.
Со стороны организма в целом: нечасто — повышенная утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, недомогание; редко — периферические отеки.
Лабораторные показатели: редко — отклонения в печеночных пробах.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта наблюдались чаще.
Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
По имеющимся данным, на фоне применения декскетопрофена может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Реже наблюдается гастрит.
Также отмечались отеки, АГ и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВП.
Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, который в целом возникает у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат применять с осторожностью у пациентов с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Побочные реакции можно уменьшить путем применения самой низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Воздействие на пищеварительный тракт. При применении НПВП в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с/без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении препарата развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, лечение следует немедленно прекратить. Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально повышению дозы НПВП, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений.
Перед началом применения декскетопрофена трометамола и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует, как и в случае применения других НПВП, убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии.
У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль возникновения нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно кровотечений в пищеварительном тракте.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения.
Для снижения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, нуждающихся в сопутствующем назначении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.
Пациентов следует проинформировать, что о появлении любого дискомфорта в области живота (в первую очередь желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.
Воздействие на функцию почек. Препарат применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, поскольку у них применение НПВП может повлечь за собой ухудшение функции почек, задержку жидкости в организме, появление отеков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, применяющих диуретики или подверженных гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксического действия декскетопрофена.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости для предотвращения дегидратации и, возможно, связанной с ней повышенной токсичностью в отношении почек.
Декскетопрофен может увеличивать в плазме крови уровень азота мочевины, креатинина. Подобно другим ингибиторам простагландинов применение декскетопрофена может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, которые могут приводить к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и ОПН. Пациенты пожилого возраста более подвержены нарушениям со стороны почек.
Воздействие на функцию печени. Препарат применять с осторожностью у больных с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Декскетопрофен может вызвать преходящее повышение некоторых параметров функции печени, а также значительное повышение уровня АлАТ и АсАТ. При значительном повышении уровня печеночных ферментов применение препарата следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста более подвержены нарушениям со стороны печени.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходим контроль и консультативная помощь. Препарат применять с особой осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения декскетопрофена повышается риск развития сердечной недостаточности: при применении НПВП наблюдалась задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне применения некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительный период) может несколько повышаться риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно. Следовательно, при неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточности, ИБС, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента. Столь же тщательное рассмотрение состояния следует проводить перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Все неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет угнетения синтеза простагландинов. Препарат не рекомендуется применять у пациентов, принимающих препараты, влияющие на гемостаз, например варфарин, другие кумариновые лекарственные средства или гепарины (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Наибольшее нарушение функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Воздействие на кожу. Очень редко сообщали о тяжелых кожных реакциях (некоторые ― с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса ― Джонсона и токсический эпидермальный некролиз на фоне применения НПВП. Чаще побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев ― в первый месяц. При первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Другая информация. Препарат применять с особой осторожностью у пациентов с врожденными нарушениями обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия), обезвоженных больных, сразу после обширных операций.
При необходимости длительного применения препарата следует проводить регулярный мониторинг почек, печени и анализ крови.
Очень редко при применении декскетопрофена возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых проявлениях таких реакций применение препарата следует прекратить. В зависимости от симптомов следует провести соответствующее лечение.
У пациентов с БА и хроническим ринитом/синуситом и/или назальными полипами отмечают повышенный риск аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП. Применение декскетопрофена может вызвать бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП.
В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения инфекций, вызванных varicella. Поэтому следует избегать применения препарата при ветряной оспе.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гематологическими заболеваниями, системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственный препарат противопоказано применять в ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, возникновение у плода порока сердца и несращивание передней брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений растет с повышением дозы декскетопрофена и длительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных влекло увеличение пре- и постимплантационных потерь и повышение эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, у которых применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследование декскетопрофена трометамола на животных не выявили токсичности по отношению к репродуктивным органам.
В I и II триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае крайней необходимости.
При применении лекарственного средства в I и II триместре беременности следует применять самую низкую возможную эффективную дозу в течение более короткого срока лечения.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают:
риски для плода:

• кардиопульмональный токсический синдром (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

для матери и ребенка в конце беременности:

• удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при применении низких доз;
• задержка сокращения матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.

Препарат противопоказан в ІІІ триместр беременности.
Период кормления грудью. Данных относительно проникновения декскетопрофена в грудное молоко нет. Применение лекарственного средства противопоказано в период кормления грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Фертильность. Как и все другие НПВП, декскетопрофен может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Женщинам, имеющим проблемы с зачатием или проходящим обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения лекарственного средства. При назначении декскетопрофена женщинам, планирующим беременность, следует применять самую низкую возможную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами средствами или другими механизмами. При применении декскетопрофена возможно возникновение головокружения, нарушение зрения или сонливости, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

приведенные ниже взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПВП.
Одновременное применение декскетопрофена с такими средствами не рекомендуется.
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), в том числе салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут): повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимно усиливающего действия.
Антикоагулянты: усиливается действие антикоагулянтов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), например, варфарина (вследствие высокой степени связывание декскетопрофена с белками плазмы крови, а также подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). В случае необходимости одновременного применения этих средств необходим тщательный контроль врача и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
Гепарин: повышается риск возникновения кровотечений (в результате угнетения декскетопрофеном функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). При необходимости одновременного применения этих средств необходим тщательный контроль врача и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
Кортикостероидные средства: повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте или желудочно-кишечного кровотечения.
Литий: (были сообщения для нескольких НПВП) повышается уровень лития в плазме крови, вплоть до токсических значений, что может привести к интоксикации за счет уменьшения его выведения почками. В начале лечения декскетопрофеном, при коррекции дозы или прекращении его применения следует проконтролировать уровень лития в плазме крови.
Метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг/нед): повышение уровня метотрексата в плазме крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови.
Производные гидантоина и сульфонамиды: усиливается токсичность этих средств.
Одновременное применение декскетопрофена с такими средствами следует проводить с осторожностью
Диуретические средства, ингибиторы АПФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: ослабляется действие диуретических и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста с нарушением функции почек) применение средств, подавляющих ЦОГ (в том числе декскетопрофен), одновременно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибактериальными аминогликозидами может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. В случае одновременного применения этих средств следует убедиться в отсутствие обезвоживания у пациента, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг/нед): уменьшается почечный клиренс метотрексата и в целом усиливается его токсическое влияние на систему крови. При применении такой комбинации следует осуществлять еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
Пентоксифиллин: существует риск возникновения кровотечения. В случае одновременного применения этих средств следует усилить контроль и почаще проверять показатель времени кровотечения.
Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритропоэз за счет воздействия на ретикулоциты, вплоть до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП. При одновременном применении этих средств в течение 1–2 нед следует сделать анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов.
Препараты сульфонилмочевины: усиливается гипогликемическое действие этих средств за счет замещения препаратов сульфонилмочевины в соединениях с белками плазмы крови
При одновременном применении декскетопрофена с такими средствами следует учесть возможные взаимодействия
Блокаторы бета-адренорецепторов: возможно ослабление антигипертензивного действия блокаторов бета-адренорецепторов (за счет угнетения синтеза простагландинов).
Циклоспорин, такролимус: возможно усиление нефротоксичности этих средств (за счет воздействия декскетопрофена на почечные простагландины). В случае одновременного применения этих средств следует контролировать функцию почек.
Тромболитические средства: повышается риск кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения пептических язв и желудочно-кишечного кровотечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пробенецид: возможно повышение уровня декскетопрофена в плазме крови, что обусловлено угнетением его почечной канальцевой секреции и конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении этих средств следует провести корректировку дозу декскетопрофена.
Сердечные гликозиды: возможно повышение уровня гликозидов в плазме крови.
Мифепристон: теоретически существует риск изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение НПВП в один день с простагландином не осуществляет нежелательного влияния на эффективность мифепристона или простагландина в отношении созревание шейки матки или ее сократимости, а также не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного прерывания беременности.
Антибиотики хинолинового ряда: результаты исследований на животных показали, что при одновременном применении производных хинолона в высоких дозах с НПВП повышается риск развития судорог.
Тенофовир: возможно повышение уровня азота мочевины и креатинина в плазме крови. В случае одновременного применение этих средств следует производить контроль функции почек.
Деферасирокс: возможно повышение риска токсического воздействия на пищеварительный тракт. В случае одновременного применения этих средств необходим тщательный контроль состояния пациента.
Пеметрексед: возможно снижение выведения пеметрекседа. При одновременном применении этих средств (при приеме декскетопрофена в высоких дозах) следует проявлять осторожность. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 45–79 мл/мин) следует избегать одновременного применения пеметрекседа с декскетопрофеном в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы. Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные средства приводят к нарушениям со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).
Лечение. При передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу свыше 5 мг/кг массы тела, в течение 1 ч следует принять адсорбент. Для выведения декскетопрофена можно применять гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.