Прочие ингредиенты: макрогола стеарат, глицерол моностеарат, карбомеры, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, некристаллизирующийся (Е420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

№  UA/10476/01/01 от 06.02.2020Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Эспумизан Беби содержит действующее вещество симетикон, стабильный, поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишки или выводятся при перистальтике кишечника.
Симетикон оказывает физическое действие и не участвует в химических или ферментативных реакциях.
Фармакокинетика. Симетикон не всасывается при пероральном применении и выводится в неизмененном виде после прохождения через ЖКТ.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение при жалобах со стороны ЖКТ, связанных с газообразованием, например при метеоризме, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев; как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, УЗИ) и подготовке к гастродуоденоскопии; в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимают во время или после еды, а при необходимости — перед сном. Перед применением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Для дозирования капель флакон держат вертикально наконечником-пипеткой книзу. К колпачку флакона прикреплен мерный стакан для отмеривания дозы, с нанесенной шкалой в миллиметрах. При необходимости применения дозы ≥25 капель, этот мерный стакан используется для отмеривания дозы вместо наконечники-пипетки. 25 капель соответствует 1 мл лекарственного средства (100 мг симетикона). Продолжительность терапии зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.
Нарушения со стороны ЖКТ, вызванные повышенным накоплением газов
Дети грудного возраста: по 5–10 капель на бутылочку при каждом кормлении или по 5–10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).
Дети в возрасте 1–6 лет: по 10 капель 3–5 раз в сутки.
Дети в возрасте 6–14 лет: по 10–20 капель 3–5 раз в сутки.
Дети в возрасте до 14 лет и взрослые: по 20 капель 3–5 раз в сутки.
Подготовка к рентгенологическому или ультразвуковому исследования
Взрослые: по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.
В качестве добавки к суспензии контрастного вещества
Взрослые: 2–4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования.
Подготовка к гастродуоденофиброскопии
Взрослые: 2–3 мл перед проведением исследования. При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько милиграмм эмульсии для устранения пузырьков пены.
В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами в зависимости от тяжести отравления
Взрослые: 4–8 мл однократно.
Дети: 1–4 мл однократно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата (см. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА), полная кишечная непроходимость.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями ЖКТ.
При появлении новых жалоб и/или жалоб, отмечаемых после 14 дней лечения, следует провести клиническое обследование.
Ввиду возможности проглатывания детьми мерного стакана, необходимо хранить его в недоступном для детей месте.
Препарат содержит 139 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому его не следует применять при редкой наследственной форме непереносимости фруктозы.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.
Период беременности и кормления грудью. Клинических данных о влиянии лекарственного средства Эспумизан Беби на беременность нет. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Предостережений нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до настоящего времени неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон не всасывается и не подлежит химическому и ферментативному превращению во время прохождения через ЖКТ, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан Беби хорошо переносится без возникновения любых симптомов интоксикации. В случае применения доз выше рекомендованных следует обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия флакона препарат хранят 6 мес.