Содержит 100% нейтрального р-ра инсулина.

№  UA/1232/01/01 от 08.05.2019По рецепту DB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат относится к инсулинам короткого действия. Обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество препарата — нейтральный р-р инсулина.
Фармакокинетика. Хумодар Р 100Р обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, эффект наступает через 30 мин, максимальный уровень достигается через 1–2 ч после п/к введения препарата. В зависимости от дозирования длительность эффекта сохраняется на протяжении 5–7 ч. Хумодар Р 100Р можно применять в комплексе с другими гипогликемическими средствами, в частности с инсулинами длительного действия (Хумодар Б 100Р, Хумодар К25 100Р).

ПОКАЗАНИЯ:

сахарный диабет.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед первым применением необходимо проверить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.
Доза и время инъекции назначаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар Р 100Р для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.
Хумодар Р 100Р вводится п/к несколько раз в сутки за 15–20 мин до еды. Место введения препарата необходимо менять после каждой инъекции. Хумодар Р 100Р можно вводить в виде в/в инъекции или инфузии.
Картридж. Перед использованием шприц-ручки помыть руки и продезинфицировать резиновую мембрану картриджа.
Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установке картриджа в шприц-ручку необходимо соблюдать указания инструкции производителя.
Если в картридже выявлены воздушные пузырьки, то необходимо держать шприц-ручку с иглой острием вверх и, постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое количество пузырьков может повлиять на точность дозы инсулина при введении.
Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции.
Сразу после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина.
При последующих инъекциях процесс перемешивания следует повторить, не вынимая картридж из шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы присутствовала капля препарата. В случае, если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или уже за ней, — не использовать его.
Перед инъекцией всегда проверять маркировку картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначениями врача.
Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (контроль первого вскрытия). Согласно прописанной дозе набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.
Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.
Замена препарата на другие препараты инсулина возможна только под контролем врача. Необходимо тщательно соблюдать назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую нагрузку.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

тяжелая гиперчувствительность немедленного типа к инсулину. Аллергия на любой из компонентов препарата. Гипогликемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Нарушение обмена веществ, метаболизма. Гипогликемическая реакция может развиться в случае введения высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, употреблении алкоголя. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы в крови <50 или 40 мг/дл. Симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, непривычная усталость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракции глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания или стать причиной угрозы для жизни. Неправильное дозирование препарата или прекращение лечения (особенно для больных с инсулинзависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Симптомы гипергликемии: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона при дыхании. Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможны инсулиновые отеки (опухание ног), связанные с задержкой жидкости в организме, которые проходят самостоятельно.
Нарушения со стороны иммунной системы. В единичных случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая проявляется местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения препарата. Очень редко возникают генерализованные аллергические реакции, которые проявляются эрозионным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелыми проявлениями аллергической реакции на инсулин являются анафилактический шок с расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов с сахарным диабетом, много лет принимающих разные препараты инсулина, могут отмечать инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина ≥60 МЕ).
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки. В начале лечения инсулином в месте инъекции могут возникать изменения внешнего вида кожи: кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают самостоятельно во время дальнейшего лечения. Немедленно следует сообщить врачу в случае развития значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также при возникновении других тяжелых реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата (в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни). Врач решает вопрос о принятии соответствующих мер. В месте инъекции может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянная смена места инъекции дает возможность уменьшить выраженность или совсем избежать этих явлений во время дальнейшего лечения.
Неврологические расстройства. Иногда может развиться обратимая периферическая нейропатия.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае проявления любых побочных реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае неправильного подбора дозы или замены препарата, при нерегулярном применении данного лекарственного средства, нерегулярном приеме пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь, в сторону снижения, которые уменьшают способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Это происходит в начале лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя или применении лекарственных средств, действующих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, которые содержатся в препаратах инсулина как консерванты.
Предостережение при применении. Любую замену препаратов инсулина следует осуществлять с осторожностью, только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозы.
Период беременности и кормления грудью. Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения сахарного диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом повышается во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Но затем потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.
Дети. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень глюкозы в крови. Поэтому принимать их можно только по назначению врача.
Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами, содержащими этанол.
Уменьшение выраженности действия инсулина возможно в случае одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.
У больных, которые одновременно принимают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут как уменьшать, так и увеличивать выраженность действия инсулина.
Употребление алкоголя приводит к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

причины: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Больной сахарным диабетом при появлении признаков гипогликемии может самостоятельно устранить это состояние путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью необходимо постоянно иметь при себе ≥20 г глюкозы (виноградного сахара). Если уровень глюкозы самостоятельно не удалось повысить, необходимо срочно вызвать врача. Такое состояние особенно опасно для больных с нарушением мозгового кровообращения, выраженной коронарной болезнью сердца.
При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня глюкозы в крови, необходимо в/в введение глюкозы, которое проводит врач, или в/м инъекция глюкагона. Если пациент после этих манипуляций способен к самостоятельной активности, ему необходимо принять пищу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 2–8 °С. Не замораживать, избегать прямого контакта картриджа/флакона с морозильным отделением или накопителем холода.
Картридж, который используется, хранить до 3 нед при комнатной температуре в защищенном от прямого действия тепла и света месте.
Флакон с инсулином, который используется, хранить не более 6 нед при комнатной температуре (не выше 25 °С) в защищенном от прямого действия тепла и света месте.