Эстезифин спрей нашкірний по 1 % №1
Эстезифин спрей накожный (Estesifin cutaneous spray)
NAFTIFINUM D01A E22
Фармак
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Эстезифин
спрей накожный 1 % флакон 15 мл, № 1 |
Нафтифина гидрохлорид | 10 мг/мл |
№ UA/15499/01/01 от 25.05.2021Без рецептаB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Эстезифин — противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Эстезифин — проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическим поражением.
Кроме того, Эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Фармакокинетика. Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина определяются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
ПОКАЗАНИЯ:
местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
– грибковые инфекции кожи и кожных складок;
– межпальцевые микозы;
– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
– кожные кандидозы;
– отрубевидный лишай;
– воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него;
– микоз наружного слухового прохода.
ПРИМЕНЕНИЕ:
спрей Эстезифина следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозах — 2-4 недели (в случае необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором Эстезифина, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети. Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат применять только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Применение в период беременности или кормления грудью. При условии применения препарата согласно инструкции влияние Эстезифина на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.
Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестна.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительное.
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30 °С.