Bifidobacterium animalis subsp. lactis...................... 1000000000 КОЕ
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин.

№ UA/14576/01/01 от 04.09.2020Без рецептаDC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Линекс Бэби содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis. Бифидобактерии в норме входят в состав микрофлоры кишечника человека и относятся к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, находящихся на грудном вскармливании, первично состоит из этих бактерий, поэтому они считаются важными в ранний период развития младенца.
Существует несколько потенциальных механизмов, обеспечивающих защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.
Это средство ингибирует рост патогенных бактерий путем:
• снижения уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. lactis к выработке кислот);
• выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H₂O₂);
• выработка антибактериальных веществ, бактерионов;
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• блокирование адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности ротавирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушения пищеварения (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника. Этот препарат также можно применять для профилактики атопического дерматита и как поддерживающее средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика. Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в ЖКТ. После перорального приема системная абсорбция не отмечена. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи позволяет обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотную связь со слизью кишечника. Так же, как и другие микроорганизмы, содержащиеся в ЖКТ, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

ПОКАЗАНИЯ:

младенцам с первого дня рождения и детям в возрасте до 12 лет:
— для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
— как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушениях, вызванных:
• вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ (например ротавирусными инфекциями);
• лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

ПРИМЕНЕНИЕ:

младенцы с первого дня рождения и дети в возрасте до 2 лет: 1 пакет 1 раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте 2–12 лет: 1 пакет 1–2 раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать его в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс Бэби не следует принимать с горячими напитками.
Линекс Бэби можно принимать до тех пор, пока отмечаются соответствующие симптомы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке уменьшения частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100—<1/10), нечасто (≥1/1000—<1/100), редко (≥1/10 000—<1/1000), очень редко (<1/10 000, включая сообщения об частных случаях).
Со стороны иммунной системы: единичные — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка есть следующие симптомы:
— температура тела выше 38 °С;
— кровь или слизь в стуле;
— диарея, которая длится более 2 дней;
— обильная диарея с обезвоживанием и уменьшение массы тела;
— диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;
— диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфицирование).
Лечение диареи у детей в возрасте младше 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи необходимо восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Применение в период беременности или кормления грудью. О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и кормления грудью не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и кормления грудью следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить под наблюдением врача.
Дети. Линекс Бэби применяют у младенцев с первого дня рождения и детей в возрасте младше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследований взаимодействия не проводилось.
Так же, как другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендовано принимать Линекс Бэби не менее чем через 3 ч после приема антибиотиков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация для специалистов в сфере здравоохранения.