№  UA/5206/01/01 от 22.02.2021Без рецептаA

№  UA/5206/01/02 от 22.02.2021Без рецептаA

№  UA/5206/02/01 от 29.03.2021Без рецептаA

№  UA/5416/01/01 от 26.01.2021Без рецептаA

№ UA/13560/01/01 от 26.04.2019Без рецептаC

№ 13119/2013 от 19.09.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ксилометазолин — симпатомиметическое средство, действующее на α-адренергические рецепторы.
Отривин вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 ч. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарный клиренс.
Капли назальные и спрей назальный Отривин имеют сбалансированное значение рН в границах, характерных для носовой полости. Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) капли помогают при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов.
Спрей (с ментолом и эвкалиптом) содержит охлаждающие ароматические вещества, которые испаряются, — ментол и эвкалиптол.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, других аллергических ринитах, синусите. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Отривин, капли назальные 0,05%, применяют у детей в возрасте 1–11 лет.
Отривин, капли назальные 0,1%, применяют у взрослых и детей старше 12 лет.
Капли назальные 0,05%
Применяют у детей в возрасте 1–5 лет (под присмотром взрослых) по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;
применяют у детей в возрасте 6–11 лет (под присмотром взрослых) по 2–4 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Капли назальные 0,1%
Применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по 2–4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Отривин, спрей назальный, дозированный 0,1% и Отривин с ментолом и эвкалиптом, спрей назальный, дозированный 0,1%, применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Перед применением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.
По 1 впрыскиванию (что соответствует 0,14 мг ксилометазолина) в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому компоненту препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: часто (≥1/100 – <1/10) — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко (<1/10 000) — транзиторное ухудшение зрения.
Со стороны сердца: очень редко (<1/10 000) — нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (≥1/100 – <1/10) — сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение.
Со стороны ЖКТ: часто (≥1/100 – <1/10) — тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто (≥1/100 – <1/10) — жжение в месте нанесения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять больше 7–10 дней подряд. Более продолжительное лечение препаратом может послужить причиной обратного эффекта.
С осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов отмечают сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения АД.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, при сахарном диабете, заболеваниях щитовидной железы, при затрудненном мочеиспускании.
Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности в связи с сосудосуживающим эффектом. Нет доказательств проявлений побочного действия препарата у детей грудного возраста, во время лечения матери препаратом и кормления грудью. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, можно применять препарат по рекомендации врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, по рекомендации врача.
Фертильность. Надлежащие данные относительно влияния препарата Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность очень низкая.
Дети. Отривин, капли 0,05%, не назначают детям в возрасте до 1 года. Применение у детей в возрасте 1–11 лет рекомендуется только под присмотром взрослых.
Отривин, капли назальные 0,1%, не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Отривин спрей не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как блокаторы β-адренорецепторов и некоторые трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

редко отмечалась передозировка у детей, клиническая картина характеризовалась главным образом ускоренным и нерегулярным пульсом, повышением АД, сонливостью, угнетением дыхания, иногда нарушением сознания.
Специфического лечения нет. Необходимо провести соответствующие поддерживающие мероприятия, также показано симптоматическое лечение под наблюдением врача.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

капли, спрей — при температуре до 30 °С; спрей Отривин с ментолом и эвкалиптом — при температуре до 25 °С.