Прочие ингредиенты: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

№  UA/9482/01/01 от 26.04.2018Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отека слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Фармакокинетика. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух наступает через 3–5 мин после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

острый ринит, обусловленный простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синусит. Острый средний отит (как вспомогательное средство).

ПРИМЕНЕНИЕ:

детям в возрасте 2–6 лет — 1–2 дозы спрея в каждый носовой ход, не чаще чем через 6 ч. Детям в возрасте 6–12 лет — по 2–3 дозы спрея в каждый носовой ход, не чаще чем через 4 ч. Флакон следует держать вертикально.
Продолжительность курса лечения обычно не превышает 3 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжелые формы АГ, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, воспаление кожи и слизистой оболочки переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях возможны такие побочные эффекты.
В месте применения: раздражение в месте применения, чихание, жжение, покалывание в носу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, нарушение сердечного ритма, брадикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: головокружение, чувство страха, головная боль.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при наличии аллергии к другим симпатомиметикам, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека (рук, лица или горла), ощущение тяжести за грудиной, затрудненное дыхание.
При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны проявления, указанные в разделе ПЕРЕДОЗИРОВКА.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование распылителя.
Сохранение отечности носовых ходов после 3 сут применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.
Следует с осторожностью применять этот препарат у пациентов с АГ, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы (кроме указанных в ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. В этих случаях следует обратиться к врачу до начала применения препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не предназначен для применения в период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте 2–12 лет. Лекарственное средство следует применять под наблюдением взрослых.
Если у детей в возрасте младше 12 лет появляется нервозность, головокружение или бессонница, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не ожидается, что это лекарственное средство может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (блокаторами β-адренорецепторов).
Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с блокаторами β-адренорецепторов может привести к АГ и чрезмерной брадикардии с возможной блокадой сердца. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При сочетанном применении с препаратами, которые предопределяют выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможны усиление гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.
Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции ЦНС до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению выраженности сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого влияния любого из этих двух медицинских препаратов.
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО. Следует начинать применение этого препарата минимум через 15 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться прессорные эффекты (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут развиваться нарушения сердечного ритма, повышение АД, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожи, пилоэрекция, повышенное потоотделение, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и сосудов внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, повышению нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут возникать у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. Специфического антидота при отравлении фенилэфрином не существует. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона срок годности — 12 мес.