Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода очищенная.

№  UA/9483/01/01 от 14.07.2017Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному и продолжительному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, вследствие чего восстанавливается дыхание через нос, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух наступает через 5–10 мин после впрыскивания препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 12 ч. Препарат оказывает смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика. T_½ оксиметазолина гидрохлорида составляет 5–8 ч. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, аллергических заболеваний (сенная лихорадка), сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит), острый средний отит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте с 12 лет делать по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Флакон следует держать вертикально. Повторять впрыскивание не ранее чем через 12 ч.
Продолжительность лечения — не более 3 дней. Возможно более длительное применение — до 7–10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.
Дети. Не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или остальным компонентам препарата, тяжелые формы АГ, выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с открытием твердой мозговой оболочки, пациентам с воспалением или повреждением кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, применение препаратов, способствующих повышению АД; одновременное применение с ингибиторами МАО и применение в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при частом и длительном применении могут возникнуть ощущения жжения, покалывания в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко — после того, как эффект от применения препарата закончится, — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В целом тяжелых побочных эффектов не ожидается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, боль в сердце.
Со стороны органа зрения. Редко могут наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.
Со стороны ЖКТ. Редко может наблюдаться тошнота.
Со стороны иммунной системы. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко могут наблюдаться дискомфорт или раздражение в носовой и ротовой полости, горле, а также носовые кровотечения.
Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани. Судороги (особенно у детей).
Общие нарушения. Слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при впрыскивании в носовую полость не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции.
Сохранение отечности носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других недиагностированных заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное АД, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы, выше рекомендуемых, необходимо применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованного дозирования.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение оксиметазолина не было связано с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять у больных с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или продолжительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Применение препарата у женщин в период беременности возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Неизвестно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении других лекарственных средств до начала лечения этим препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат сочетанно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также трициклическими антидепрессантами следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение АД.
При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение АД. Поэтому не следует принимать это лекарственное средство одновременно или в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможен рост риска повышения АД и аритмии.
Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при местном применении обычно не возникает побочных системных реакций.
Симптомы передозировки оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция ЦНС клинически проявляется в виде ощущения страха, возникновения возбуждения, галлюцинаций, судорог.
Симптомами передозировки средней или тяжелой степени тяжести являются миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, повышенное потоотделение, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, отек легких, одышка, физический дискомфорт.
Угнетение функций ЦНС клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, дыхательных расстройств и остановки дыхания, комы.
К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, которая сменяется гипотензией.
Неотложная помощь. В случае подозрения на передозировку оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначают активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного АД следует назначить блокаторы α-адренорецепторов (фентоламин). Не рекомендуется принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °C.