№ UA/14145/01/01 от 11.12.2019Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Седистресс — успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Экстракт пассифлоры обусловливает седативный и снотворный эффекты.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетососудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии АГ, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревоги, уменьшения раздражительности, сохранения психологического равновесия.
Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

рекомендуемая доза — 1–2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна — по 2 таблетки 1 раз за 30 мин до сна внутрь (перорально).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия, брадикардия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях могут возникать такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Эти явления устраняются снижением дозы.
В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.
Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять у пациентов с фенилкетонурией.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение у этой категории пациентов не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможна при частом или продолжительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующей терапии.
Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.
Лечение: симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
ACIN-PIM-122016-005