Прочие ингредиенты: мальтит жидкий; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; сахарин натрия; домифена бромид; полисорбат 80; ксантановая камедь; апельсиновый ароматизатор 2М16014; глицерин; вода очищенная.

№  UA/8233/01/01 от 25.07.2017Без рецептаA

Прочие ингредиенты: мальтит жидкий; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; сахарин натрия; домифена бромид; полисорбат 80; ксантановая камедь; клубничный ароматизатор 5002442; глицерин; вода очищенная.

№  UA/7914/01/01 от 04.07.2017Без рецептаA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Ибупрофен — это НПВП, производное пропионовой кислоты, продемонстрировавший свою эффективность путем подавления синтеза простагландинов. У человека ибупрофен уменьшает выраженность боли при воспалении, отеки и лихорадку. Продемонстрировано, что начало обезболивающего и жаропонижающего действия ибупрофена наступает в пределах 30 мин. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В исследовании, когда разовую дозу ибупрофена 400 мг принимали в пределах 8 ч до или 30 мин после приема ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг), наблюдалось снижение эффекта ацетилсалициловой кислоты на формирование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не позволяют сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Фармакокинетика. Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется во всем организме. Выведение является быстрым и полным и происходит через почки.
C_max в плазме крови достигается через 45 мин после приема внутрь натощак. При применении с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1–2 ч. Это время может варьировать для разных лекарственных форм. Т_½ составляет примерно 2 ч.
В ограниченных количествах ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низких концентрациях.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела ≥5 кг (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубную боль, головную боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Для перорального применения. Рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенных на равные дозы в зависимости от возраста и массы тела, с интервалом между приемами 6–8 ч. Для обеспечения точного дозирования упаковка содержит шприц-дозатор. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Только для кратковременного применения.

Не применять у детей в возрасте до 3 мес, если это не рекомендуется врачом.
Не применять у детей с массой тела <5 кг.
Детям в возрасте 3-6 мес: если симптомы сохраняются более 24 ч от начала лечения или ухудшаются (после 3 доз), следует немедленно обратиться к врачу.
Если у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
При лихорадке после иммунизации (дети в возрасте 3–6 мес) рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мл суспензии (50 мг), при необходимости — еще 2,5 мл суспензии (50 мг) через 6 ч, но не более 5 мл суспензии (100 мг) в течение 24 ч. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с чувствительным желудком препарат следует применять во время еды.
Перед применением взболтать.
Особые категории пациентов
Почечная недостаточность: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени снижения дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Печеночная недостаточность: у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени снижения дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, следует немедленно обратиться к врачу.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например бронхоспазм, БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Язва желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (≥2 выраженных эпизодов подтвержденной язвы или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с приемом НПВП.
• Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность. • Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости). • Последний триместр беременности. • Цереброваскулярные или другие кровотечения. • Нарушение кроветворения невыясненной этиологии или свертываемость крови. • Наследственная непереносимость фруктозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

перечень следующих побочных реакций включает все нежелательные реакции, о которых стало известно при лечении ибупрофеном, включая те, что наблюдались при применении высоких доз, при длительной терапии пациентов с ревматизмом. Указанная частота выходит за пределы очень редких сообщений, относится к кратковременному применению доз (максимум 1200 мг ибупрофена в сутки) для пероральных лекарственных форм.
Следует учитывать, что указанные побочные реакции являются преимущественно дозозависимыми и варьируют индивидуально для каждого пациента.
Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приводятся ниже по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных). В рамках каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке убывания степени тяжести.
Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны ЖКТ. В основном побочные реакции являются зависимыми от дозы, в том числе риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. Могут возникнуть желудочно-кишечные язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона после применения ибупрофена. Реже наблюдался гастрит.
Сообщалось об отеке, АГ, сердечной недостаточности, которые ассоциировались с лечением НПВП.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена особенно в высокой дозе 2400 мг/сут и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Есть описания случаев обострения воспалений, связанных с инфекцией, например развитие некротизирующего фасцита, которые по времени совпадали с приемом НПВП. Это, возможно, связано с механизмом действия НПВП.
При возникновении или ухудшении признаков инфекции при применении ибупрофена пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить о наличии показаний для терапии антимикробными средствами/антибиотиками.
При длительной терапии необходимо регулярно проводить анализ крови.
Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофена при возникновении одного из симптомов реакций гиперчувствительности, которые могут развиться даже при первом применении лекарственного средства. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.
При возникновении сильной боли в эпигастральной области, мелены или кровавой рвоты следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Инфекции и инвазии: очень редко — обострение воспаления, связанного с инфекцией (например развитие некротизирующего фасцита. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовое и кожное кровотечение, гематомы. В этих случаях пациепнту следует прекратить применение этого лекарственного средства, избегать самолечения обезболивающими или жаропонижающими препаратами и обратиться к врачу.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности¹; нечасто — крапивница и зуд; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок). Обострение БА.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость; очень редко — асептический менингит².
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность, тахикардия, отек, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — АГ, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшие желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии; нечасто — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у лиц пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона; очень редко — эзофагит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника, панкреатит.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — различные высыпания на коже¹; очень редко — тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз¹, алопеция, частота неизвестна — сыпь с с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции светочувствительности.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения: частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, бронхоспазм или одышку¹.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови; также папиллонекроз; очень редко — образование отеков, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться ОПН.
Лабораторные исследования: редко — снижение уровня гемоглобина.
Со стороны психики: очень редко — психотические реакции, депрессия; при длительном применении: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — при длительном лечении может возникать головокружение; редко — звон в ушах.
Общие нарушения: частота неизвестна — недомогание и усталость.
Описание отдельных побочных реакций
¹ Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку, или (в) различные нарушения со стороны кожи, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и мультиформную эритему).
² Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного лекарственным средством, выявлен не в полной мере. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (из-за отношения во времени приема препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение наиболее короткого периода.
Лица пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск последствий побочных реакций. Не рекомендуется длительное применение НПВП у лиц пожилого возраста. При необходимости длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.
Следует соблюдать осторожность пациентам с такими состояниями, как:

• системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани, из-за повышенного риска асептического менингита;
• врожденное нарушение метаболизма порфирина, например острая смежная порфирия;
• нарушения со стороны ЖКТ и хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• наличие в анамнезе АГ и/или сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о задержке жидкости и отеке, связанных с терапией НПВП;
• почечная недостаточность — из-за возможности ухудшения функции почек;
• нарушение функции печени;
• непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
• сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей в связи с повышенным риском возникновения аллергических реакций. К ним относятся приступы БА (так называемая анальгетическая БА), отек Квинке, крапивница;
• пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на другие вещества, из-за повышенного риска возникновения реакций гиперчувствительности на ибупрофен.

Воздействие на органы дыхания. У пациентов с БА, или аллергическими заболеваниями или с этими заболеваниями в анамнезе может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) и при длительном лечении, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт). В целом эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤1200 мг/сут) ассоциируются с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Влияние на почки. В общем обычное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможностью ухудшения функции почек.
Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
Влияние на печень. Нарушение функции печени.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться. Таким пациентам следует обратиться за консультацией к врачу.
Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникавших на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает при повышении доз НПВП, при наличии язвы желудка в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам лечение следует начинать с наиболее низкой дозы. Таким пациентам, а также лицам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, потенциально повышающих риск со стороны ЖКТ, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациентам с наличием желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Нарушения фертильности у женщин. Существуют ограниченные данные относительно того, что ингибиторы синтеза ЦОГ/простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимое явление при прекращении терапии.
Тяжелые кожные реакции. Имелись сообщения о редких серьезных кожных реакциях, способных привести к смерти, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Высокий риск появления этих реакций в начале терапии. Начало реакции наступает в большинстве случаев во время первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, который возник после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен.
Следует прекратить применение ибупрофена при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать влияние НПВП на увеличение выраженности этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой гиперчувствительности (например анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Маскирование симптомов основных инфекций. Это лекарственное средство может маскировать симптомы инфекционного заболевания, способного привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда лекарственное средство применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или они становятся более тяжелыми.
Ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть возможность возникновения головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на регулярное применение лекарственных средств для купирования головной боли или из-за такового.
При одновременном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усилиться побочные реакции, связанные с действующим веществом, особенно те, что касаются ЖКТ или ЦНС.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Это лекарственное средство содержит жидкий мальтит. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе. Из-за содержания жидкого мальтита это лекарственное средство может иметь легкий слабительный эффект. Это лекарственное средство содержит 27,75 мг натрия на 15 мл суспензии (что соответствует 1,85 мг натрия на 1 мл суспензии). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты.
Взрослым пациентам следует обратиться к врачу или фармацевту, прежде чем принимать этот препарат, в следующих случаях: беременность или попытка забеременеть; преклонный возраст, курение.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с <1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и продолжительности терапии.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместра беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение короткого периода.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:

• для плода: сердечно-легочная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией), нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;
• для матери и новорожденного, в конце беременности: возможны увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах, угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно повышение риска образования отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение III риместра беременности.

Кормление грудью. Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в низких концентрациях. На данный момент неизвестно негативное влияние на младенца, поэтому при кратковременном лечении боли и лихорадки рекомендуемыми дозами обычно не требуется прерывать кормление грудью. фертильность. Существуют некоторые показания, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут нарушить женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при отмене лечения. Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат применяют детям до 12 лет. При применении согласно рекомендованным дозам и длительности лечения не ожидается влияние препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
— ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может повысить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг/сут) назначал врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не позволяют сделать четких выводов относительно систематического применения ибупрофена. Таким образом, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
— другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Следует избегать одновременного применения ≥2 НПВП, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими препаратами:
антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, блокаторы β-адренорецепторов и антагонисты ангиотензина II): НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая возможную ОПН, которая обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию печени после начала сопутствующей терапии и периодически позже;
кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в ЖКТ;
антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
сердечные гликозиды, например дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может повысить уровень этих лекарственных средств в плазме крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроля уровня дигоксина в плазме крови обычно не требуется;
литий: НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови, возможно, вследствие снижения почечного клиренса. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств, если уровень лития не контролируется. Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы лития;
метотрексат в дозе ≥15 мг/нед: применение НПВП в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови (вероятно, почечный клиренс метотрексата может быть снижен из-за влияния НПВП) и дальнейшего увеличения выраженности его токсического эффекта. Поэтому следует избегать применения ибупрофена у пациентов, которые получают высокие дозы метотрексата;
метотрексат в дозе <15 мг/нед: ибупрофен повышает уровень метотрексата. При применении ибупрофена в комбинации с низкими дозами метотрексата следует тщательно следить за картиной крови пациента, особенно в течение первых недель сопутствующего применения. Необходимо усилить контроль при ухудшении функции почек, даже минимальном, и у пациентов пожилого возраста, а также контролировать функцию почек для предупреждения возможного снижения клиренса метотрексата;
циклоспорин и такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП из-за снижения почечного синтеза простагландинов. При одновременном применении этих лекарственных средств с НПВП следует тщательно контролировать функцию почек.
мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при сочетанном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог;
препараты группы сульфонилмочевины: возможное усиление эффекта. Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между НПВС и антидиабетическими средствами (препаратами сульфонилмочевины). Хотя в настоящее время взаимодействия между ибупрофеном и препаратами сульфонилмочевины не описаны, при одновременном применении этих лекарственных средств рекомендуется контролировать уровни глюкозы в крови в качестве меры пресечения; фенитоин: возможно повышение уровня этих лекарственных средств в сыворотке крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется; пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенцид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена; калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови); Ингибиторы CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать влияние ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вариконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение влияния S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена применяются вместе с вариконазолом или флуконазолом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в детском возрасте симптомы передозировки могут возникать при приеме дозы ибупрофена >400 мг/кг массы тела. У взрослых реакции на дозу менее выражены. T_½ при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимой дозы НПВП вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможно токсическое поражение ЦНС в виде вертиго, головокружения, сонливости, иногда — возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении могут возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в крови). Могут возникнуть ОПН, повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных БА возможно обострение течения заболевания. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рассмотреть необходимость перорального применения активированного угля в течение 1 ч после применения препарата в потенциально токсической дозе. Если ибупрофен уже абсорбировался, можно применять щелочные вещества, способствующие выведению кислотного ибупрофена с мочой. При частых или продолжительных судорогах следует проводить в/в введение диазепама или лоразепама. В случае БА следует применять бронходилататоры. Необходимо обратиться к врачу за медицинской помощью

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.