Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

№ UA/14288/01/01 от 13.01.2020По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Основные действующие вещества лекарственного средства — натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11 000 Да). Хондроитина сульфат натрия — высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами формируют матрикс хряща.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизируемый патологическим процессом. Угнетает активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокаде хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность матрикса хряща. Противовоспалительный и анальгетический эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов синовиоцитами и макрофагами синовиальной оболочки, а также в результате прекращения секреции лейкотриена В и простагландина Е.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует снижению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Препарат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика. После в/м введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. C_max в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 ч. Выделяется преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ:

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли). Лечение последствий операций на суставах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат вводят взрослым в/м по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу повышают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторные курсы — через 6 мес.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.
В месте инъекций возможны покраснение и зуд.
Возможные желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспептические явления.
Другие: нарушения со стороны органа зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применять с осторожностью при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, избыточной массе тела, соблюдении диеты с низким содержанием соли, нарушении функции почек, женщинам в случае планирования беременности.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется повышение дозы под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. 2 мл р-ра содержит 18 мг спирта бензилового, который может вызвать у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет псевдоанафилактические реакции и другие проявления аллергии.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время применения препарата отсутствуют ограничения относительно управления транспортными средствами и сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также потребность в обезболивающих средствах.
Выявлен синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендуется проводить контроль свертываемости крови. При одновременном применении с тетрациклином хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.
Несовместимость. С начала применения хондроитина сульфата (1960 г.) случаев несовместимости не задокументировано, однако следует избегать смешивания р-ров высокомолекулярных полисахаридов (в том числе хондроитина сульфата) с р-рами других лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в настоящее время о явлениях передозировки при применении лекарственного средства не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно увеличение выраженности побочных эффектов препарата. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре 2–8 °С.