№ UA/13729/01/01 от 04.04.2019Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Корвалкапс Экстра — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает в зависимости от дозы успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект.
Корвалкапс Экстра уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее АД, устраняет и предотвращет спазм сосудов, особенно сосудов сердца.
Фармакокинетика. При приеме внутрь биодоступность компонентов высокая (примерно 60–80%). Действие развивается через 15–45 мин и продолжается в течение 3–6 ч. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса Экстра снижен, поэтому у них T_½ лекарственного средства увеличивается, что требует снижения дозы и увеличения интервалов между его приемами.

ПОКАЗАНИЯ:

• невроз с повышенной раздражительностью;
• бессонница;
• в комплексной терапии при АГ и вегетососудистой дистонии;
• нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника (как спазмолитическое лекарственное средство).

ПРИМЕНЕНИЕ:

лекарственное средство принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 2–3 раза в сутки, запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно повысить до 2 капсул.
Длительность применения Корвалкапса Экстра определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность.
Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница и др.;
со стороны кожи и слизистой оболочки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
прочие: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение ЦНС, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Устраняются при снижении дозы или прекращении приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезе, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Корвалкапс Экстра не применяют в период беременности и в период кормления грудью.
Дети. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство содержит фенобарбитал, который может вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при решении вопроса об управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препараты центрального угнетающего типа действия усиливают влияние Корвалкапса Экстра. Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, что делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства с производными кумарина, гризеофульвина, а также ГКС, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалкапс Экстра усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, что связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Алкоголь может вызвать токсичность препарата.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффективность фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффективность фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с НПВП существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Сочетанное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумулированием его компонентов. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения лекарственного средства может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления — нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, снижение АД, коллапс, кома тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение: симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.