Описание

Быстрый и качественный экспресс тест для удобного использования как в профессиональных исследованиях, так и для частной диагностики, от ведущего производителя компании ФАРМАСКО Украина, разработана тест система согласно новейших, современных мировых технологий в области диагностики.

Тропонин — регуляторный глобулярный белок, состоящий из трех субъединиц, который участвует в процессе мышечного сокращения. Содержится в скелетных мышцах и сердечной мышце, но не содержится в гладкой мускулатуре.

Тропонин I (мол. м. 25 тыс.) связывается с актином в тонких филаментах, удерживая таким образом тропонин-тропомиозиновый комплекс на месте, он также служит ингибитором актомиозиновой Mg-АТФазы, препятствует взаимодействию актина и миозина, когда ионы кальция не связаны с тропонином.

CITO TEST Troponin I является быстрым тестом для качественного определения сердечного топонину И в цельной крови, сыворотке или плазме с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Принцип метода тестирования cito test troponin І.

Тест на определение тропонина I (цельная кровь / сыворотка / плазма) работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результатов тестирования. В месте внесения на мембрану теста образец крови реагирует с окрашенными конъюгат. Тропонина I, присутствует в образце, связывается с конъюгатом, образуя иммунный комплекс. Последний под действием капиллярных сил продвигается вдоль мембраны и вступает в реакцию с иммобилизованными антителами к тропонина I, которые были заранее нанесены на тестовую участок мембраны, в результате чего образуется цветная линия. Наличие цветной линии в тестовой области указывает на положительный результат, в то время, как отсутствие ее указывает на отрицательный результат тестирования. Цветная линия, которая будет всегда появляться на контрольном участке, является процедурным индикатором работы теста, тем самым указывая, что достаточное количество образца была использована и заполнение капилляров мембраны произошло.

Предостережение

• Только для профессиональной in virto диагностики
• Не использовать после истечения срока годности.
• Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов и тест-систем.
• Не использовать тест-систему в случае повреждения целостности упаковки.
• Обращайтесь с образцами, как с потенциально инфицированным материалом. Соблюдайте установленные меры безопасности по отношению к микробиологическим рисков и выполняйте стандартные рекомендации по утилизации образцов
• При работе с образцами используйте защитную одежду: халат, перчатки и очки.
• Все использованные тесты, образцы и потенциально загрязненные материалы следует утилизировать согласно требованиям действующего законодательства.
• Влажность и температура могут повлиять на результат тестирования.

Способ применения

Забор образца крови и подготовка к тестированию.
Материалом для исследования может быть цельная кровь (из вены или пальца), сыворотка или плазма.
Для забора капиллярной крови из пальца:

• Помыть руки пациента водой с мылом или протереть смоченной в спирте ваткой, высушить;
• движениями от запястья до кончиков пальцев размять средний или безымянный пальцы, не касаясь места протокола;
• проколоть кожу стерильным одноразовым ланцетом, вытереть первую каплю крови;
• мягко массируя палец, достичь образования достаточной капли крови;
• отобрать одноразовой пипеткой 75 мкл крови, избегая образования пузырьков воздуха, и внести весь объем крови в лунку S тест-кассеты.

Исследование капиллярной крови необходимо проводить немедленно после забора. Такая кровь не подлежит хранению для последующего использования с тестами CITO TEST Troponin I.
Для получения сыворотки собирают кровь в емкость без антикоагулянта, дают крови свернуться, как можно быстрее отделяют сыворотку во избежание гемолиза и переносят ее в отдельную пробирку.
Для получения плазмы кровь собирают в емкость с антикоагулянтом (гепарин, ЭДТА). После оседания форменных элементов (центрифугируют при 1500-3000 об / мин.) Отделяют плазму в отдельную пробирку.
Образцы сыворотки и плазмы крови могут храниться в течение 3 дней при температуре 2-8 ° С, для длительного хранения используют температурный режим при -20 ° С. допускается однократное замораживание-размораживание образцов сыворотки и плазмы крови.
Цельная венозная кровь может храниться при температуре 2-8 ° С и использоваться для тестирования в течение 2 дней. Цельная венозная кровь не подлежит замораживанию для дальнейшего исследования с использованием тестов CITO TEST Troponin I.

Процедура тестирования на тропонин.

1. Приготовить все необходимые для исследования материалы: часы, тест-систему, образец крови.
2. Довести тест-кассету, образец крови, буфер до комнатной температуры (15-30 ° С).
3. Открыть запаянный пакет, достать тест-кассету перед выполнением теста.
4. Проверить наличие маркировки «cTnI» на тест-кассете.
5. При исследовании образцов сыворотки и плазмы: держа пипетку вертикально, внести 2 сыворотки или плазмы (примерно 50 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и начать отсчет времени.
6. При исследовании образцов цельной венозной крови: держа пипетку вертикально, внести 3 капли цельной крови (приблизительно 75мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и начать отсчет времени.
7. При исследовании образцов капиллярной крови: отобранную пипеткой кровь внести 3 капли (примерно 75 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и начать отсчет времени.
8. Учет результата проводят через 10 минут после внесения образца в лунку (S) медицинского изделия. Не подлежит учету результат тестирования по завершению 20 минут.

Учет результата после проведения теста.

Положительным считается результат при появлении четких цветных линий - одна линия должна появиться контроля (С), одна или более линий - на тестовой линии (Т) теста. Интенсивность цветной линии на тестовой линии (Т) может изменяться в зависимости от концентрации тропонина I в образце исследуемого. Появление цветной линии любой интенсивности на тестовой линии (Т) должна рассматриваться как положительный результат тестирования.

Негативным считается результат тестирования при появлении одной четкой цветной линии контроля (С) теста. Цветная линия или линии на тестовой линии (Т) отсутствуют.

Недействительным считается результат при отсутствии цветной линии контроля (С) теста. Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество образца исследуемого несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

Технические характеристики

Комплектация тест системы CITO TEST Тропонина І:

• Тест-кассета- 1 шт.
• Буфер - 1 шт.
• Пипетка - 1 шт.
• Инструкция на украинском языке.

Условия хранения

Тест можно хранить и транспортировать при температуре 2-30 ° С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности составляет 24 месяца.