Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

№ UA/12781/01/01 от 08.12.2017Без рецептаB

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

№  UA/1703/01/02 от 30.05.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нокспрей — α-адреномиметик, производное имидазола, входит в группу местных сосудосуживающих средств. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшения самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата Нокспрей детский, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.
Фармакокинетика. В случае применения назальных капель действие оксиметазолина начинается в течение нескольких минут после закапывания.
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Т_½ составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% выделяется почками, около 1,1% — выводится с калом.
Действие препарата длится несколько часов (в среднем — 6–8 ч), максимально — до 12 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
Аллергический ринит.
Приступы неинфекционного вазомоторного ринита.
Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, связанном с ринитом.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Нокспрей Малыш предназначен для местного применения. Младенцам в возрасте до 4 нед препарат назначают по 1 капле в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Детям от 5 нед до 1 года назначают по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Разовую дозу следует применять более 3 раз в сутки. Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и продолжается в течение нескольких часов (в среднем — 6–8 ч, максимум — 12 ч). Дозы, выше рекомендуемых, применять только под наблюдением врача. Нокспрей Малыш применяют не более 5–7 дней.
Нокспрей Детский: детям в возрасте 1 года–6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто (≥1–<10%) — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечасто (≥0,1–<1%) — увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после отмены; очень редко (<0,01%) — апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко (<0,01%) — судороги (преимущественно у детей).
Со стороны нервной системы: очень редко (<0,01%) — беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (≥0,01–<0,1%) — сердцебиение, тахикардия, АГ; очень редко (<0,01%) — аритмия.
Со стороны иммунной системы: нечасто (≥0,1–<1%) — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыска воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании Нокспрея детского (флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно при назначении детям. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Медицинское наблюдение показано для недоношенных новорожденных или младенцев с недостаточной массой тела, чтобы избежать риска передозировки. Длительное применение и передозировка противоотечных средств для носа может привести к снижению эффективности препарата и иметь сходную клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистой оболочки полости носа и реактивную гиперемию (обратный эффект).
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение пациентов с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о влиянии оригинального оксиметазолина у ограниченного количества женщин в I триместр беременности не указывают на развитие побочных реакций, которые влияли на ход беременности или на здоровье плода/новорожденного. Другие эпидемиологические данные до сих пор отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении доз, превышающих терапевтические. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери. В период беременности не следует превышать рекомендуемых доз, поскольку это может ухудшить кровоснабжение плода.
Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза/риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованной дозировки, поскольку это может уменьшить количество грудного молока у женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Дети. Нокспрей Малыш применяют у детей в возрасте до 1 года. Нокспрей Детский следует назначать детям в возрасте 1 года–6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении других лекарственных средств до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможно повышение АД. Такое сочетанное применение возможно только после консультации с врачом. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение АД. Не следует применять Нокспрей/Нокспрей Актив одновременно или в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). При сочетанном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития АГ и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно увеличение выраженности токсического действия на сердечно-сосудистую систему.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, АГ, одышка, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, ощущение страха, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт. Крайне редко — угнетение функций ЦНС, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, дыхательными расстройствами, апноэ, потерей сознания с развитием комы.
К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, АГ, сменяющаяся артериальной гипотензией.
Неотложные меры: при подозрении на передозировку оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, ИВЛ при необходимости. При АГ необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.