№ UA/13779/01/01 от 22.07.2019Без рецептаDB

№ UA/13779/01/02 от 22.07.2019Без рецептаDB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферирующее и иммуномодулирующее действие. Действующее вещество лекарственного средства Лаферобион — интерферон альфа-2b рекомбинантный - оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, обладает антивирусной активностью. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства для рекомбинантного интерферона альфа-2b мало исследованы.

ПОКАЗАНИЯ:

для детей: в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:
– новорожденным и недоношенным детям препарат назначать ректально по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым перерывом. Курсы лечения и перерывы между курсами — по 5 дней.
– недоношенным новорожденным детям, гестационный возраст которых менее 34 недель, назначать препарат ректально по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 ч). Курс составляет 5 дней.
– детям в возрасте от 1 до 14 лет — по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети. Применяют в педиатрической практике (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона, незначительны или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают. Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в дозах в соответствии с возрастом пациента.
Общие нарушения: при введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры тела, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, повышенное потоотделение; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Нарушения со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АлАТ и АсАТ, ЩФ, потеря аппетита, нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушения функции щитовидной железы.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны АГ или артериальная гипотензия; редко — тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетическую), зуд, гиперемию.
Нарушения со стороны дыхательной системы: кашель.
Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.
При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных энзимов и креатинина.
У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.
Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения препаратом.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение показателей протромбинового времени.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
После окончания срока годности применение препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

с осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в плазме крови необходимо контролировать и при необходимости — корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени не описано случаев передозировки препарата Лаферобион. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, рекомендована симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре 2–8 °С.