1 мл препарата содержит феназона 45,52 мг и лидокаина гидрохлорида 11,38 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, глицерин, этанол 96%, раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

№ UA/17706/01/01 от 17.10.2019 до 17.10.2024Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат Дроплекс представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.
Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика. Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системного всасывания этого р-ра не ожидается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

ПОКАЗАНИЯ:

местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 мес и взрослых при:

• среднем отите в острый период;
• фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат предназначен для применения во внешний слуховой проход.
Детям в возрасте от 1 мес и взрослым р-р закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль.
Курс лечения не должен превышать 10 сут. После этого следует пересмотреть лечение.
Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руках перед его применением.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться краем пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности р-ра.
Дети. Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 мес.
Препарат применяют у детей в возрасте от 1 мес после консультации и по рекомендации врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующим веществам, другим компонентам препарата или амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. ОСОБІЕ УКАЗАНИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органа слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожная сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Препарат содержит активный компонент, который может обусловить положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении препарата в рекомендуемой дозе передозировки не наблюдалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C. После открытия флакона препарат можно использовать на протяжении 28 дней.