Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, сорбитол, натрия гидроксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода.

№  UA/4072/01/01 от 02.07.2021По рецепту B

№  UA/4072/02/01 от 06.08.2021Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Азеластин — производное фталазинона новой структуры, оказывающее пролонгированное антиаллергенное действие и обладающее выраженными свойствами селективного антагониста гистаминовых Н₁-рецепторов.
Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, принимающих участие в аллергических реакциях на ранних и поздних стадиях, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы фактора активации тромбоцитов PAF и серотонин.
Оценка ЭКГ пациентов, длительное время применявших азеластин в высоких дозах, показывает, что клинически значимое влияние на интервал Q–T отсутствует.
Фармакокинетика. После многократного применения глазных капель Аллергодил (по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки) C_max азеластина в плазме крови была очень низкой и находилась на нижней границе количественного определения (9,2 нг/мл) или не достигала ее.

ПОКАЗАНИЯ:

капли глазные:

• лечение и профилактика сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей в возрасте старше 4 лет;
• лечение и профилактика круглогодичного (несезонного) аллергического конъюнктивита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Спрей назальный: лечение сезонного аллергического ринита (лихорадки) и несезонного круглогодичного аллергического ринита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

капли глазные
Сезонный аллергический конъюнктивит: обычно взрослым и детям в возрасте старше 4 лет закапывают по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз в сутки.
В целях профилактики препарат применяют до возможного контакта с аллергеном.
Несезонный аллергический конъюнктивит: обычно взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости частоту применения повышают до 4 раз в сутки.
Продолжительность лечения — не более 6 нед.
Назальный спрей
Аллергодил впрыскивать по одной дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг.
При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо.
Аллергодил применять до исчезновения симптомов; возможно продолжительное применение, но не более 6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату, период беременности (особенно І триместр) и кормления грудью; для назального спрея — детский возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

капли глазные: возможно легкое раздражение глаз, появление горького привкуса во рту. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Назальный спрей: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: вертиго, дисгевзия.
Со стороны системы дыхания: раздражение слизистой оболочки носа, жжение, зуд и чихание, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: утомляемость, ощущение усталости, слабость.
В результате неправильного введения, когда голова отклонена назад, возможно возникновение горького привкуса во рту.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Аллергодил. Не применять для лечения инфекционных поражений глаз. Бензалкония хлорид может привести к раздражению слизистой оболочки глаза.
Алкоголь усиливает выраженность побочных эффектов со стороны ЦНС.
Период беременности и кормления грудью. Применение прапарата противопоказано в период беременности (особенно в І триместр) и кормления грудью. При необходимости применения Аллергодила следует прекратить кормление грудью.
Дети. Аллергодил глазные капли применяют для лечения детей в возрасте старше 4 (сезонный аллергический конъюнктивит) и старше 12 лет (несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит). В форме назального спрея Аллергодил применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат не обладает неблагоприятным воздействием на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами, однако при наличии временного раздражения слизистой оболочки глаза рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами. При применении назального спрея в единичных случаях могут возникать утомляемость, ощущение усталости, слабость, головокружение, которые могут сопровождать заболевание. В этих случаях скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами может быть снижена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не отмечена. При случайной передозировке следует промыть глаза большим количеством воды.
В случае передозировки или интоксикации при применении назального спрея возможны нарушения со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, апатия, тахикардия, артериальная гипотензия). Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона глазные капли использовать в течение 4 нед, назальный спрей — 6 мес.