№  UA/2822/01/01 от 31.10.2019Без рецептаB

№  UA/2822/01/02 от 31.10.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Креазим — ферментный препарат животного происхождения. Улучшает процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата — активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, входящих в состав панкреатина и обеспечивающих переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.
Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Фармакокинетика. Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле, имеют кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.

ПОКАЗАНИЯ:

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана — Даймонда, другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозировка препарата основана на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Если разовая доза составляет более одной капсулы, рекомендовано принимать половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а остальные — во время еды. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.
Капсулы с гранулами проглатывают, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с рН <5,0 (например тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.
Во время лечения Креазимом 10 000 и 20 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери жидкости. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности пищи.
Обычная начальная доза составляет 10 000–20 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять 20 000–70 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — 5000–20 000 ЕД липазы.
Если доза на 1 прием является кратной 20 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креазим 20 000, содержащий 20 000 ЕД липазы в одной капсуле.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к панкреатину животного происхождения или любому другому компоненту препарата; острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах, обострение хронического панкреатита.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, изменение характера стула, диарея, рвота и тошнота.
Для того чтобы исключить поражение толстой кишки, следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда пациент принимает препарат в дозе >10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать кожные аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Общие нарушения: астения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение в период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. препарата не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии Креазима на способность к управлению транспортными средствами или работе с опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Нет сообщений о взаимодействии с другими препаратами или других видах взаимодействий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при приеме других препаратов панкреатина в очень высоких дозах отмечалась гиперурикемия и гиперурикурия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.