№  UA/7479/01/01 от 05.06.2018Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газов. При пероральном применении диметикон снижает метеоризм, вызванный разными причинами, уменьшает вздутие и боль в животе.
Фармакокинетика. Диметикон не абсорбируется в ЖКТ. Он выводится в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение при проявлениях со стороны ЖКТ, связанных с газообразованием (например метеоризм).
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, УЗИ, гастродуоденоскопия).
Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.
Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед употреблением взболтать!
1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.
Симптоматическое лечение.
Взрослым и детям с 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.
Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.
Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.
Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.
Для подготовки к гастродуоденоскопии.
Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки.
При повышенном газообразовании в послеоперационный период.
Взрослым: по 12 капель каждые 4–6 ч, при необходимости дозу следует повысить.
Отравление моющими средствами.
В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон — 1 мл.
Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к диметикону или какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении препарата наблюдались редкие (≥1/10000 до <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

специальные меры предостережения не требуются.
применение в период беременности и кормления грудью. Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.