№  UA/0175/01/01 от 22.02.2019По рецепту B

Прочие ингредиенты: натрия пиросульфит, кислота аскорбиновая, вода для инъекций.

№  UA/0175/02/01 от 02.01.2019По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Тизерцин — нейролептик фенотиазинового ряда, оказывающий антипсихотическое, анальгезирующее и умеренное противорвотное действие. Купирует психомоторное возбуждение, оказывает седативный эффект, проявляет антидепрессантную, адреноблокирующую, умеренную холиноблокирующую и антигистаминную активность. Вызывает гипотензию.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–90 мин после в/м введения. Метаболит, образующийся в результате деметилирования, обладает фармакологической активностью, другие — неактивные. Период полувыведения — 15–78 ч. Элиминируется с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ:

психомоторное возбуждение разной этиологии: маниакальная стадия маниакально-депрессивного психоза, депрессивно-параноидальная форма шизофрении, кататоническое возбуждение, реактивная депрессия, алкогольный психоз и другие психотонические состояния, сопровождающиеся явлениями тревоги, страха;
невротические расстройства с повышенным возбуждением, нарушением сна;
заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом: невралгия тройничного нерва, опоясывающий лишай и т.п.;
зудящие дерматозы (как средство дополнительной терапии);
эпилепсия, олигофрения (в составе комбинированной терапии);
для потенцирования действия анальгетиков, средств для наркоза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

при психотических состояниях суточная доза составляет 25–50 мг (1–2 таблетки), при необходимости доза может быть повышена до 150–250 мг/сут (6–10 таблеток в сутки). Нельзя принимать >10 таблеток в сутки.
Для уменьшения чувства тревоги начальная суточная доза составляет 12,5–25 мг (¹/₂–1 таблетка) в сутки. В случае необходимости эту дозу можно повысить до 75–100 мг/сут (3–4 таблеток в сутки). После улучшения состояния доза может быть снижена и подобрана поддерживающая.
Парентеральное введение препарата показано в тех случаях, когда прием внутрь невозможен. Суточная доза составляет обычно 75–100 мг 1–2 раза в сутки (3–4 мл препарата) под контролем АД и ЧСС. Инъекции необходимо делать глубоко в/м. При в/в применении р-р следует развести и вводить только в виде капельной инфузии (50–100 мг препарата в 250 мл изотонического р-ра натрия хлорида или р-ра глюкозы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

таблетки и р-р Тизерцина не следует применять:
при аллергии к фенотиазину или любым ингредиентам, входящим в состав препарата;
в период беременности (или ее планирования) или кормления грудью;
при тяжелом заболевании печени, изменениях показателей крови, недостаточности кровообращения;
в случае внезапного снижения АД;
при лечении антидепрессантом, принадлежащим к ингибиторам МАО;
при лечении препаратами для снижения АД (особенно гуанетидин и ингибитор АПФ).
Препарат нельзя вводить детям и лицам, находящимся в бессознательном состоянии, в состоянии алкогольного опьянения или под действием наркотиков.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

наиболее частое побочное действие — постуральная гипотензия. В таком случае может возникать потеря сознания, головокружение, сонливость или повышенная утомляемость. Кроме этого, могут отмечать такие побочные эффекты, как сухость во рту, тахикардия, констипация и/или затруднение мочеиспускания. Отмечали случаи импотенции, фригидности, прекращения менструальных кровотечений.
В некоторых случаях изменялся состав крови и возникали неврологические симптомы (возможны экстрапирамидные нарушения с преобладанием акинетико-гипотонического синдрома, например неспособность стоять неподвижно, тремор). Также иногда могут развиваться аллергические реакции и реакции фотосенсибилизации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если больной уже принимал ингибиторы МАО, то перед началом лечения Тизерцином необходимо сделать перерыв продолжительностью не менее 14 дней, на протяжении которых не принимать никакого лекарственного препарата.
Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови и функциональное состояние печени, почек, сердца, а у больных пожилого возраста — АД.
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков.
У ослабленных и пациентов пожилого возраста рекомендуется снизить дозу.
В начале лечения пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции. В дальнейшем эти ограничения зависят от индивидуальной реакции на препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ингибиторы МАО повышают риск появления экстрапирамидных нарушений во время лечения Тизерцином в связи со снижением инактивации препарата в печени.
Одновременное назначение Тизерцина и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, приводит к усилению центрального депрессивного действия. Тизерцин блокирует допаминергические рецепторы и поэтому оказывает антагонистическое действие при одновременном применении с леводопой. Под влиянием Тизерцина противопаркинсонический эффект леводопы резко снижается.
При одновременном применении Тизерцина и гипотензивных препаратов повышается риск возникновения ортостатической гипотензии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: судорожный синдром, коматозное состояние.
Лечение: реанимационные мероприятия и симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.