Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат; состав оболочки: Опадрай II 85F28751 белый: тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), спирт поливиниловый.

№  UA/9036/01/01 от 07.11.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика.
Механизм действия. Таблетки Лактинет^®-Рихтер, покрытые пленочной оболочкой, являются контрацептивом, который содержит только прогестаген дезогестрел.
Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет^®-Рихтер подходит для применения в период кормления грудью, а также для женщин, которые не могут либо не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, контрацептивное действие препарата Лактинет^®-Рихтер, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.
Клиническая эффективность и безопасность. В ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, когда подтверждением овуляции считался уровень прогестерона >16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция была выявлена у 1% (1/103), при этом 95% доверительный интервал (ДИ) составлял 0,02–5,29% в группе, начавшей принимать препарат (пользователи и те, для кого метод оказался неудачным). Подавление овуляции отмечали с первого цикла применения препарата. В данном исследовании после отмены таблеток дезогестрела по 0,075 мг, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд), овуляцию регистрировали в среднем после 17-го дня (в диапазоне с 7-го по 30-й день).
По данным сравнительного исследования эффективности (допускавшего прием пропущенных таблеток максимум через 3 ч после надлежащего времени приема), в группе, начавшей принимать препарат, значение индекса Перла для таблеток дезогестрела по 0,075 мг составило 0,4 (95% ДИ 0,09–1,2), по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42–3,96).
Таким образом, индекс Перла для таблеток дезогестрела по 0,075 мг сопоставим с тем, что установлен для комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) в общей популяции, применяющей КПК.
Применение дезогестрела по 0,075 мг приводит к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.
Дети. Данные клинических исследований эффективности и безопасности у подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии C_max в плазме крови достигается через 1,8 ч после приема таблетки; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение. Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Биотрансформация. Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выведение. Средний T_½ этоногестрела составляет приблизительно 30 ч, независимо от того, применяли ли его многократно или однократно. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 4–5 сут. При в/в введении этоногестрела плазменный клиренс составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел проникает в грудное молоко в соотношении 0,37–0,55 молоко/плазма крови. С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на 1 кг массы тела в сутки, он может получать около 0,01–0,05 мкг этоногестрела в сутки.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Исследование фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводилось.
Нарушение функции печени. Исследование фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводилось. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов может ухудшиться.
Этнические группы. Сравнение фармакокинетики дезогестрела в разных этнических группах не проводилось.

ПОКАЗАНИЯ:

контрацепция.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время таким образом, чтобы интервал между приемом 2 таблеток всегда составлял 24 ч. Первую таблетку следует принять в 1-й день менструального кровотечения. Затем следует продолжать принимать по 1 таблетке в сутки, не обращая внимания на возможные кровотечения. Новую блистерную упаковку начинать использовать на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.
Как следует начинать прием препарата Лактинет^®-Рихтер
Если ранее гормональные контрацептивы не принимали (в прошлый месяц). Прием таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (1-м днем является 1-й день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2–5-й день цикла, однако в течение 1-го цикла рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместр беременности. Рекомендуется начать прием таблеток сразу же после проведения аборта в I триместр. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности. Желательно начать прием препарата на 21–28-й день после родов или прерывания беременности во II триместр. Женщинам, начинающим принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет^®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первого менструального кровотечения.
Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе Применение в период беременности или кормления грудью.
Как начать прием препарата Лактинет^®-Рихтер после применения других методов контрацепции
Переход от комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, контрацептивных влагалищных колец или трансдермальных контрацептивных пластырей). Женщине следует начать прием препарата Лактинет^®-Рихтер на следующий день после приема последней активной таблетки КПК или в день извлечения контрацептивного влагалищного кольца или трансдермального контрацептивного пластыря. В этом случае применения дополнительных методов контрацепции не требуется.
Женщина также может начать прием препарата не позже чем на следующий день после завершения перерыва в приеме контрацептивных таблеток или использования пластырей, или после периода приема таблеток плацебо ее предыдущего комбинированного гормонального контрацептива, однако в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Переход от препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты), либо от прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина может перейти от мини-пили в любой день (от имплантата или ВМС — в день их удаления, от инъекционных форм препаратов — в день следующей запланированной инъекции); дополнительного метода контрацепции не требуется.
Порядок действий в случае пропуска времени приема препарата. Контрацептивная защита может снизится, если между приемом 2 таблеток прошло более 36 ч. Если после пропуска приема таблетки прошло менее 12 ч, женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если после пропуска приема таблетки прошло более 12 ч, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели и у женщины был половой акт в течение недели, предшествующей той, когда был пропущен прием таблеток, следует рассмотреть возможность наступления беременности.
Рекомендации на случай желудочно-кишечных нарушений. В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому необходимо принять дополнительные меры контрацепции.
Если в течение 3–4 ч после приема таблеток возникла рвота, всасывание препарата может не состояться полностью. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следует следовать указаниям по приему пропущенных таблеток, указанным в разделе Порядок действий в случае пропуска времени применения препарата.
Способ применения. Предназначен для приема внутрь.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Клинические исследования среди пациенток с нарушением функции почек не проводились.
Нарушение функции печени. Клинические исследования среди пациенток с нарушением функции печени не проводились. При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет^®-Рихтер следует назначать только после нормализации функциональных проб печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Дети. Безопасность и эффективность препарата Лактинет^®-Рихтер у подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

– диагностированная или подозреваемая беременность.
– Тромбоэмболические заболевания вен в активной фазе.
– Перенесенные или имеющиеся серьезные заболевания печени (до нормализации показателей печеночных проб).
– Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые новообразования.
– Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
– Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата Лактинет^®-Рихтер.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной реакции, как нерегулярные кровотечения (менструации). До 50% женщин, применявших дезогестрел, сообщали об ациклических кровянистых выделениях. Поскольку дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20–30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже могут полностью прекратиться. Менструации (вагинальное кровотечение) могут также стать более продолжительными.
После 2 мес приема препарата прослеживается тенденция к менее частым менструациям. Информация, консультации и ведение дневника менструаций помогут женщине адаптироваться к новому графику менструаций.
По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5%) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже.
Нежелательные реакции, указанные ниже, делятся по классам систем органов в соответствии с терминологией MedDRA.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классам систем органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1000 до <1/100) и очень редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Могут возникнуть такие побочные реакции при применении препарата Лактинет^®-Рихтер, как выделение из молочных желез и редко — внематочная беременность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Дополнительно возможен ангионевротический отек (или его обострение) и/или обострение наследственного ангионевротического отека (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Известно о ряде серьезных нежелательных реакций, зарегистрированных у женщин, принимающих (комбинированные) пероральные контрацептивы. К ним относятся венозные и артериальные тромбоэмболии, гормонозависимые новообразования (например опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазма, некоторые их них подробно рассмотрены в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Возможно возникновение «прорывного» кровотечения и/или потери эффективности контрацептива вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов микросомальных ферментов) с гормональными контрацептивами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Важно получение отчетности о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это дает возможность осуществлять контроль за соотношением польза/риск для лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы сообщения о побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

медицинское обследование. Перед назначением необходимо провести гинекологическое обследование для исключения вероятной беременности.
Перед назначением следует определить причины нарушения менструального цикла (олигоменореи и аменореи). Частоту повторных осмотров определяет врач индивидуально для каждой пациентки. Если во время приема препарата есть вероятность влияния на течение латентного или явного заболевания (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), следует запланировать соответствующие регулярные контрольные обследования.
Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет^®-Рихтер могут возникать дисфункциональные кровотечения. Если кровотечение возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть другой метод контрацепции. Если симптомы не проходят, следует исключить функциональные нарушения.
Лечение аменореи в период приема контрацептива зависит от соблюдения инструкций применения таблеток и может включать тест на беременность.
При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Женщину следует предупредить, что Лактинет^®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Предупреждение. При наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо оценить пользу от применения прогестерона и возможные риски для каждой конкретной женщины и обсудить их с ней до того, как она решит начать прием препарата Лактинет^®-Рихтер. В случае обострения, рецидива или первичного проявления этих заболеваний женщине необходимо проконсультироваться с врачом. Врач должен принять решение, следует ли продолжать прием препарата Лактинет^®-Рихтер.
В целом с возрастом риск развития рака молочной железы повышается. В период применения КПК риск развития рака молочной железы немного повышен. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК; он связан не с длительностью применения КПК, а с возрастом женщины, принимающей КПК.
На каждые 10 000 женщин, принимавших пероральный контрацептив в течение до 5 лет, но прекративших принимать его в возрасте до 20 лет, будет менее чем 1 дополнительный случай рака молочной железы через 10 лет после прекращения приема препарата дополнительно к 4 случаям, обычно диагностируемым в этой возрастной группе. Так же на каждые 10 000 женщин, принимавших пероральный контрацептив в течение до 5 лет, но прекративших принимать его в возрасте до 30 лет, будет 5 дополнительных случаев рака молочной железы к 44 случаям, обычно диагностируемым в этой возрастной группе. На каждые 10 000 женщин, принимавших пероральный контрацептив в течение до 5 лет, но прекративших принимать его в возрасте до 40 лет, будет 20 дополнительных случаев рака молочной железы к 160 случаям, обычно диагностируемым в этой возрастной группе.

Риск среди женщин, принимающих прогестагеновые пероральные контрацептивы, такие как Лактинет^®-Рихтер, вероятно, соответствует наблюдаемому таковому у женщин, принимающих КПК. Однако относительно контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные не окончательны. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы в течение жизни риск при применении КПК низкий. У женщин, принимающих КПК, рак обычно диагностируют на более ранней стадии, чем у тех, кто не применяет КПК. Повышенный риск у женщин, принимающих КПК, можно объяснить более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
Поскольку нельзя исключить биологического воздействия прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение польза/риск у женщин, больных раком печени.
При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту.
Согласно данным эпидемиологических исследований, применение КПК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет^®-Рихтер необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет^®-Рихтер в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни.
Женщин, имеющих тромбоэмболические осложнения в анамнезе, необходимо проинформировать о возможных рецидивах.
Депрессивное настроение и депрессия являются известными нежелательными эффектами применения гормональных контрацептивов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Депрессия может быть тяжелой и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае изменения настроения и появления депрессивных симптомов, в том числе вскоре после начала лечения.
Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства в отношении необходимости изменения схемы лечения пациенток, больных сахарным диабетом, принимающих контрацептивы, которые содержат только прогестаген. Однако в течение 1-го месяца применения препарата следует проводить тщательное наблюдение пациенток с сахарным диабетом.
Если при применении препарата Лактинет^®-Рихтер развивается устойчивая АГ либо если значительно повышенное АД не снижается в ответ на антигипертензивную терапию, следует прекратить прием препарата Лактинет^®-Рихтер.
Прием препарата Лактинет^®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, оказывает ли это снижение клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не так эффективно защищают от внематочной беременности, как КПК. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, овуляция происходит довольно часто. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет^®-Рихтер устойчиво подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики следует учитывать возможность наступления беременности (если женщина жалуется на аменорею или боль в животе).
В очень редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Лактинет^®-Рихтер.
Как во время беременности, так и при применении половых стероидных гормонов, были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротичекий отек.
Эффективность препарата Лактинет^®-Рихтер может снижаться в некоторых случаях, например, в случае пропуска приема таблеток (см. ПРИМЕНЕНИЕ), желудочно-кишечных расстройств (см. ПРИМЕНЕНИЕ) либо при одновременном применении некоторых препаратов, изменяющих в плазме крови концентрацию этоногестрела, активного метаболита дезогестрела (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Таблетки препарата Лактинет^®-Рихтер, покрытые пленочной оболочкой, содержат 52,34 мг лактозы моногидрата, поэтому его не следует принимать женщинам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лабораторные исследования. Данные, полученные в отношении КПК, показали, что их применение может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрации (транспортных) белков в плазме крови, например на глобулин, связывающий кортикостероиды, на фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормы. Неизвестно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только прогестаген.
Период беременности и кормления грудью
Беременность. Применение препарата Лактинет^®-Рихтер противопоказано в период беременности.
Если в период приема препарата Лактинет^®-Рихтер наступила беременность, следует немедленно прекратить его прием.
Исследования на животных показали, что очень высокие дозы соединений с прогестагенной активностью могут приводить к маскулинизации потомства женского пола.
В ходе обширных эпидемиологических исследований не выявлено ни повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КПК, ни тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КПК на ранних сроках беременности. Данные фармакологического надзора в отношении различных дезогестрелсодержащих КПК также не свидетельствуют о каком-либо повышении риска.
Период кормления грудью. Препарат Лактинет^®-Рихтер не влияет на продуцирование грудного молока и его качество (концентрация протеина, лактозы или жира). Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) проникает в грудное молоко. В результате ребенок может получать 0,01–0,05 мкг препарата на 1 кг массы тела в сутки (из расчета приблизительного объема потребленного молока 150 мл/кг/сут).
Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований в отношении детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет^®-Рихтер в период с 4-й по 8-ю неделю после родов. Они находились на грудном вскармливании до 7 мес, и под наблюдением до 1,5 года (n=32) или до 2,5 года (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали ВМС. На основании имеющихся данных препарат Лактинет^®-Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого принимает препарат Лактинет^®-Рихтер.
Фертильность. Препарат Лактинет^®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию о восстановлении фертильности (овуляции) см. в разделе Фармакодинамика.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

примечание: следует ознакомиться с информацией о применяемом одновременно лекарственном средстве для выявления потенциальных взаимодействий.
Воздействие других лекарственных средств на Лактинет^®-Рихтер
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, приведет к «прорывному» кровотечению и/или потере эффективности контрацептива.
Терапия. Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней приёма. Максимальная индукция ферментов в целом наблюдается спустя несколько недель. После отмены препарата индукция ферментов может длиться до 4 нед.
Краткосрочное лечение. Женщинам, принимающим лекарственные и растительные средства, индуцирующие печеночные ферменты, следует сообщить, что эффективность препарата Лактинет^®-Рихтер может при этом уменьшиться, поэтому они должны временно применять барьерный метод контрацепции дополнительно к препарату Лактинет^®-Рихтер. Барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и в течение 28 дней после прекращения его применения.
Долгосрочное лечение. Женщинам при длительной терапии лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, рекомендуется применять другой метод контрацепции, на который не влияют лекарственные средства, индуцирующие ферменты печени.
Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение контрацептивной эффективности из-за индукции ферментов): барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, эфавиренз и, возможно, фельбамат, гризеофульвин, окскарбазепин (Hypericum perforatum).
Вещества с непостоянным действием на клиренс контрацептивных гормонов. При сопутствующем применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и/или комбинации с лекарственными средствами против вируса гепатита С (например, боцепревир, телапревир) могут увеличивать или уменьшать плазменные концентрации прогестинов. Чистый эффект этих изменений в некоторых случаях может оказаться клинически значимым.
Поэтому для выявления потенциальных взаимодействий и других рекомендаций следует ознакомиться с информацией о медицинском применении лекарственного средства для лечения ВИЧ/вирусного гепатита С. При наличии любых сомнений женщинам дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции при терапии ингибиторами протеазы или ингибиторами ненуклеозидной обратной транскриптазы.
Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов). Одновременное применение с мощными (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренными (например, флуконазол, дилтиазем, эритромицин) ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению сывороточных концентраций прогестинов, в том числе этоногестрела, активного метаболита дезогестрела.
Влияние препарата Лактинет-Рихтер на другие лекарственные средства
Гормональные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, их концентрация в плазме крови и тканях может как возрастать (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений о серьезных негативных последствиях в результате передозировки не поступало. В случае передозировки отмечают следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное вагинальное кровотечение. Антидотов не существует, рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте!