Лиотон гель по 1000 МО/г №1
Лиотон® 1000 Гель (Lioton® 1000 Gel)
Heparin Sodium C05B A03
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. (Menarini Group)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
гель туба 30 г, № 1 |
Гепарина натриевая соль.......................................... 1000 МЕ/г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнезол), масло лавандовое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.
гель туба 50 г, № 1 |
Гепарина натриевая соль.......................................... 1000 МЕ/г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнезол), масло лавандовое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.
гель туба 100 г, № 1 |
Гепарина натриевая соль.......................................... 1000 МЕ/г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнезол), масло лавандовое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.
№ UA/10905/01/01 от 26.06.2020Без рецептаB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Лиотон 1000 гель при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянтное действие.
Фармакокинетика. Гепарин определяется в плазме крови на протяжении 24 ч после применения препарата, при этом Cmax гепарина в плазме крови достигается через 8 ч. Выделение происходит преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертывания крови.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение при заболеваниях поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит; послеоперационный варикозный флебит, осложнения после операции по поводу удаления подкожной вены нижней конечности; травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы; травмы и растяжения мышечно-сухожильного и капсульно-связочного аппарата.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым применяют препарат 1–3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносят 3–10 см геля и осторожно втирают. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть течения заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата, трофические кровоточащие язвы нижних конечностей, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение). Однако в отдельных случаях (частота неизвестна — невозможно оценить по доступным данным) могут отмечаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как гиперемия, зуд, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, нечасто — возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей, быстро проходящих после прекращения применения препарата. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
в качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарабен и пропилпарабен, поэтому его нельзя применять при аллергии на парабены. При наличии геморрагических симптомов у пациента следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон 1000 гель. Препарат не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистую оболочку, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. При нарушении свертывания крови гель не рекомендуют наносить на обширные участки кожи. При флебите лекарственное средство не следует втирать в кожу.
Лиотон 1000 гель содержит метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216) в качестве консервантов, которые могут вызывать аллергические реакции (могут проявиться со временем).
Лекарственное средство содержит ароматические вещества с цитралем, цитронелолом, кумарином, d-лимоненом, фарнезолом, гераниолом и линалоолом. Цитраль, цитронелол, кумарин, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Дети. Вследствие ограниченного опыта применения препарат не рекомендуют применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с лекарственными средствами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки до настоящего времени не описаны. Ввиду незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля (например ребенком) может возникать тошнота или рвота. В таком случае следует промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.